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隆安
2025-11-08 08:49:39
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
重慶地區(qū)藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價格受容積、溫濕度控制精度、附加功能（如光照模擬）影響，主流型號價格區(qū)間為8萬–35萬元。選型需結(jié)合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、試樣負(fù)載量及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商，避免低價設(shè)備因精度不足導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 重慶試驗(yàn)箱價格區(qū)間 | 8萬–35萬元（依容積、精度、功能浮動） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃–85℃）、濕度范圍（10%–95%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A（R2）、GB/T 34344-2017 |
| 廠商資質(zhì)要求 | CNAS認(rèn)證、ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在長期儲存、加速老化、中間條件下的物理/化學(xué)穩(wěn)定性，驗(yàn)證包裝材料兼容性（如玻璃/塑料容器）。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
失效機(jī)理：
詢價模板：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | -20℃–85℃ | 10%–95%RH | 100L–1000L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、GB/T 34344 | 光照模擬（可選） | 12萬–28萬 |
| 渝北環(huán)境儀器 | -10℃–70℃ | 20%–90%RH | 200L–800L | ± ℃/±3%RH | GB/T | 數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 8萬–18萬 |
| 西南藥檢科技 | -30℃–90℃ | 5%–98%RH | 150L–1200L | ± ℃/±1%RH | ISO 13485、USP<1195> | 獨(dú)立循環(huán)風(fēng)道（防交叉污染） | 25萬–35萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | 加熱管老化、PID參數(shù)失調(diào) | 更換加熱管、重新整定PID參數(shù) |
| 濕度顯示異常 | 濕度傳感器進(jìn)水、通信線松動 | 烘干傳感器、緊固接線端子 |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏、冷凝器積灰 | 查漏補(bǔ)焊、清洗冷凝器 |
Q1：試驗(yàn)箱容積如何選擇？
A：按試樣數(shù)量計算，每100L容積可放置約50個標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶（直徑≤50mm），預(yù)留20%空間用于空氣循環(huán)。
Q2：控制精度± ℃與±1℃的區(qū)別？
A：± ℃設(shè)備適用于創(chuàng)新藥穩(wěn)定性研究（數(shù)據(jù)需提交FDA/NMPA），±1℃設(shè)備可用于仿制藥常規(guī)測試。
Q3：是否需要光照模擬功能？
A：若測試光敏性藥物（如硝苯地平），需選擇配備氙燈或LED光源的型號（光照強(qiáng)度 ×10? Lux）。
Q4：重慶廠商與外地廠商對比優(yōu)勢？
A：本地廠商可提供48小時應(yīng)急維修，減少設(shè)備停機(jī)損失；外地廠商需考慮物流周期（通常≥3天）。
Q5：二手設(shè)備能否購買？
A：不建議，二手設(shè)備控制精度可能衰減30%以上，且缺乏原始校準(zhǔn)記錄，不符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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