一、日常清潔與防塵管理

藥物穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)部長期處于高濕度、恒溫環(huán)境，易滋生霉菌或積累灰塵，直接影響溫濕度傳感器和循環(huán)風(fēng)機(jī)的精度。建議每日用軟布擦拭箱體內(nèi)壁，避免使用腐蝕性清潔劑；每周清理進(jìn)氣口濾網(wǎng)，防止灰塵堵塞導(dǎo)致風(fēng)量不足；每月用75%酒精對箱體密封條進(jìn)行消毒，防止微生物污染。若試驗箱用于生物制品穩(wěn)定性測試，需在清潔后開啟臭氧或紫外線消毒功能，確保無菌環(huán)境。

二、關(guān)鍵部件的定期校準(zhǔn)與更換

溫濕度傳感器是試驗箱的核心部件，其精度偏差超過±1%RH或±0.5℃時需立即校準(zhǔn)。建議每季度聯(lián)系第三方計量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，并保留校準(zhǔn)證書。循環(huán)風(fēng)機(jī)軸承每2年需更換一次，避免因磨損導(dǎo)致風(fēng)速不穩(wěn)定；加濕器電極片每年清洗一次，防止水垢堆積影響加濕效率。對于使用CO?控制功能的試驗箱，需每半年檢查氣體管道密封性，防止泄漏導(dǎo)致濃度波動。

三、環(huán)境控制參數(shù)的動態(tài)優(yōu)化

試驗箱的溫濕度均勻性受環(huán)境溫度影響顯著。夏季實驗室空調(diào)溫度建議設(shè)置在22-25℃，冬季不低于18℃，避免箱體冷凝水過多。若試驗箱需模擬極端條件（如40℃/75%RH），需提前2小時預(yù)熱或預(yù)冷，減少溫度過沖。對于多臺并聯(lián)使用的試驗箱，需確保每臺設(shè)備的進(jìn)風(fēng)口間距大于30cm，防止熱風(fēng)回流導(dǎo)致數(shù)據(jù)異常。

四、故障預(yù)警與應(yīng)急處理

當(dāng)試驗箱出現(xiàn)報警代碼時，需立即記錄當(dāng)前溫濕度值并暫停試驗。常見故障包括：

1. E01代碼（溫度超限）：檢查加熱管或制冷壓縮機(jī)是否損壞，測量加熱管電阻值（正常范圍20-50Ω）；
2. E02代碼（濕度不足）：確認(rèn)加濕器水箱水位正常，檢查電磁閥是否堵塞；
3. E03代碼（通信中斷）：重啟控制板并檢查RS485接口線纜是否松動。
   若故障無法自行排除，需在24小時內(nèi)聯(lián)系設(shè)備廠商，避免長時間停機(jī)導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)失效。

五、維修保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)化流程

建立設(shè)備維護(hù)檔案是保障試驗箱穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。檔案需包含：

• 每日運行記錄（溫濕度曲線、報警次數(shù)）；
• 每月維護(hù)清單（濾網(wǎng)更換、密封條檢查）；
• 每年大修記錄（傳感器校準(zhǔn)、壓縮機(jī)檢測）。
  同時，操作人員需接受專項培訓(xùn)，掌握基礎(chǔ)故障判斷技能，例如通過聽壓縮機(jī)運行聲音判斷是否缺氟，或通過觀察加濕器水霧判斷噴嘴是否堵塞。

六、藥物穩(wěn)定性試驗箱維修保養(yǎng)的常見問題解答（FAQ）

Q1：試驗箱多久需要專業(yè)校準(zhǔn)一次？
A：溫濕度傳感器建議每季度校準(zhǔn)一次，循環(huán)風(fēng)機(jī)軸承每2年更換，加濕器電極片每年清洗。

Q2：試驗箱顯示濕度偏低但加濕器正常工作，可能是什么原因？
A：可能是排水管堵塞導(dǎo)致積水，或濕度傳感器被樣品揮發(fā)物污染，需清潔傳感器并檢查排水系統(tǒng)。

Q3：試驗箱在低溫條件下頻繁啟停，如何解決？
A：檢查制冷劑壓力是否正常（低壓表應(yīng)在0.2-0.5MPa），若壓力過低需補(bǔ)充R404A制冷劑。

Q4：試驗箱門密封條老化導(dǎo)致漏氣，能否自行更換？
A：可聯(lián)系廠商購買同型號密封條，更換時需用專用膠水固定，確保密封條與門框完全貼合。

Q5：試驗箱長期閑置時如何保養(yǎng)？
A：清空箱內(nèi)水分，斷開電源，每月通電1次（運行2小時）防止壓縮機(jī)卡死，門縫處放置干燥劑防潮。

Q6：試驗箱報警后恢復(fù)運行，之前的數(shù)據(jù)是否有效？
A：若報警期間溫濕度偏差未超過標(biāo)準(zhǔn)范圍（如ICH指南規(guī)定的±2℃/±5%RH），數(shù)據(jù)可保留；否則需重新試驗。

Q7：維修保養(yǎng)記錄需要保存多久？
A：建議保存至設(shè)備報廢后5年，以備審計或質(zhì)量追溯。

藥物穩(wěn)定性試驗箱的維修保養(yǎng)是保障藥品研發(fā)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。通過建立科學(xué)的維護(hù)體系，實驗室可顯著降低設(shè)備故障率，確保試驗數(shù)據(jù)的可重復(fù)性和合規(guī)性。無論是日常清潔、部件校準(zhǔn)，還是故障應(yīng)急處理，均需嚴(yán)格按照操作規(guī)范執(zhí)行，方能實現(xiàn)設(shè)備壽命與試驗精度的雙重提升。