重慶創(chuàng)測綜合性藥物穩(wěn)定性試驗箱是制藥、生物科技及食品行業(yè)用于模擬藥物長期儲存環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備，具備精準(zhǔn)溫濕度控制、光照模擬及數(shù)據(jù)追溯功能。核心參數(shù)覆蓋-20℃~70℃溫度范圍、10%~98%RH濕度調(diào)節(jié)，支持冷凝、干熱、光照（可選配UV/可見光）等多條件組合試驗。價格區(qū)間因配置差異分為基礎(chǔ)型（8萬-15萬）、中端型（15萬-25萬）及高端定制型（25萬以上），優(yōu)勢包括全封閉壓縮制冷系統(tǒng)、304不銹鋼內(nèi)膽、7寸觸摸屏操作及符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能。交付周期通常為合同簽訂后15-30個工作日，支持全國范圍上門安裝調(diào)試，適用于藥品研發(fā)、QC實驗室、穩(wěn)定性研究及包材相容性測試等場景。

方案概述：多場景適應(yīng)性設(shè)計

重慶創(chuàng)測綜合性藥物穩(wěn)定性試驗箱采用模塊化設(shè)計理念，支持溫度、濕度、光照三因素獨立或聯(lián)動控制。設(shè)備內(nèi)置雙循環(huán)風(fēng)道系統(tǒng)，確保箱內(nèi)溫濕度均勻性≤±1.5℃，波動度≤±0.5℃。針對藥品穩(wěn)定性試驗（如長期試驗、加速試驗、中間條件試驗），設(shè)備可預(yù)設(shè)6組程序，每段程序支持溫度、濕度、光照強度階梯式變化，滿足ICH Q1A(R2)及中國藥典2025版要求。此外，設(shè)備配備獨立應(yīng)急制冷系統(tǒng)，斷電后自動切換備用電源，保障樣品安全。

核心配置清單：功能與耐用性并重

• 控制系統(tǒng)：西門子PLC+7寸工業(yè)級觸摸屏，支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出及遠(yuǎn)程監(jiān)控
• 制冷組件：法國泰康全封閉壓縮機，R404A環(huán)保制冷劑，-30℃超低溫啟動
• 加熱系統(tǒng)：鎳鉻合金電加熱管，升溫速率≥3℃/min
• 加濕系統(tǒng)：外置鍋爐式蒸汽發(fā)生器，濕度控制精度±2%RH
• 光照模塊：LED冷光源，可選配340nm-800nm波長范圍，照度0-5000Lux可調(diào)
• 安全防護：獨立超溫保護、漏電保護、門鎖聯(lián)鎖裝置

選型指南：按需求匹配型號

• 基礎(chǔ)型（CT-YS-100L）：適合小規(guī)模實驗室，溫度范圍-10℃~60℃，濕度30%~80%RH，無光照功能，價格8萬-12萬
• 中端型（CT-YS-300L）：支持-20℃~70℃寬溫域，濕度10%~98%RH，標(biāo)配UV光照，價格15萬-20萬
• 高端定制型（CT-YS-500L+）：可集成CO?濃度控制、振動模擬等擴展功能，價格25萬起，適用于特殊藥品研究

交付安裝條件：標(biāo)準(zhǔn)化流程保障

設(shè)備交付前需確認(rèn)安裝場地滿足以下條件：

1. 地面承重≥500kg/m2，水平誤差≤2‰
2. 電源：380V±10%，50Hz，三相五線制，預(yù)留10kW功率
3. 環(huán)境溫度：5℃~35℃，相對濕度≤85%RH
4. 通風(fēng)要求：設(shè)備后方及頂部預(yù)留50cm散熱空間
5. 排水：需配置地漏或排水管，用于加濕系統(tǒng)排水

維護售后：全生命周期服務(wù)

重慶創(chuàng)測提供2年整機質(zhì)保，終身成本價維修服務(wù)。日常維護包括：

• 每月清潔冷凝器濾網(wǎng)，檢查制冷劑壓力
• 每季度校準(zhǔn)溫濕度傳感器，更換加濕罐
• 每年更換壓縮機潤滑油，檢查電氣連接
  售后團隊覆蓋全國32個主要城市，48小時內(nèi)響應(yīng)故障，提供備用機支持。

價格影響因素：配置決定成本

1. 容積大小：100L與500L設(shè)備價差約40%
2. 功能擴展：光照模塊增加成本15%-20%，CO?控制增加25%
3. 材質(zhì)選擇：304不銹鋼內(nèi)膽比鍍鋅板貴30%
4. 品牌溢價：進口壓縮機比國產(chǎn)貴50%，但壽命延長2-3年
5. 定制需求：非標(biāo)尺寸、特殊溫濕度范圍需加收10%-15%費用

FAQ：用戶高頻問題解答

1. Q：重慶創(chuàng)測綜合性藥物穩(wěn)定性試驗箱是否符合FDA要求？
   A：設(shè)備通過ISO 17025實驗室認(rèn)證，數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)符合21 CFR Part 11電子簽名規(guī)范，可提供FDA審計所需文件。
2. Q：試驗箱能否模擬高海拔環(huán)境？
   A：標(biāo)準(zhǔn)型號不支持氣壓調(diào)節(jié)，但可選配減壓閥模塊，實現(xiàn)0-5000m海拔模擬，需額外支付3萬元。
3. Q：設(shè)備運行噪音多少分貝？
   A：基礎(chǔ)型≤55dB(A)，中端型≤60dB(A)，高端型采用靜音壓縮機可降至50dB(A)以下。
4. Q：重慶創(chuàng)測試驗箱與進口品牌對比有何優(yōu)勢？
   A：同等配置下價格低40%，交付周期縮短50%，且提供本地化快速響應(yīng)服務(wù)。
5. Q：試驗箱能否用于生物制品穩(wěn)定性研究？
   A：可定制2℃~8℃低溫儲存模式，配合濕度控制，滿足疫苗、抗體等生物制品的長期穩(wěn)定性試驗需求。
6. Q：設(shè)備校準(zhǔn)周期是多久？
   A：建議每6個月由第三方計量機構(gòu)校準(zhǔn)一次，重慶創(chuàng)測可提供上門校準(zhǔn)服務(wù)，費用2000元/次。
7. Q：試驗箱斷電后數(shù)據(jù)會丟失嗎？
   A：內(nèi)置UPS不間斷電源，可維持?jǐn)?shù)據(jù)記錄系統(tǒng)運行30分鐘，斷電前數(shù)據(jù)自動保存至本地及云端。
8. Q：能否連接LIMS系統(tǒng)？
   A：支持OPC UA協(xié)議，可無縫對接實驗室信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動化采集。
9. Q：設(shè)備移動后需要重新校準(zhǔn)嗎？
   A：水平移動超過1米需重新校準(zhǔn)溫濕度傳感器，垂直移動不影響精度。
10. Q：重慶創(chuàng)測試驗箱的保修范圍包括哪些？
    A：整機（除消耗品外）2年免費保修，壓縮機5年質(zhì)保，人為損壞除外。

重慶創(chuàng)測綜合性藥物穩(wěn)定性試驗箱通過精準(zhǔn)的環(huán)境控制與可靠的數(shù)據(jù)管理，成為藥品研發(fā)與質(zhì)量控制的核心裝備。其模塊化設(shè)計、合規(guī)性認(rèn)證及本土化服務(wù)，有效降低了企業(yè)試驗成本與周期。無論是滿足ICH指南的長期試驗，還是應(yīng)對特殊藥品的定制需求，該設(shè)備均能提供高效解決方案，助力醫(yī)藥行業(yè)提升研發(fā)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。