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隆安
2026-01-07 09:59:56
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
進口低溫藥物光照試驗箱選型需重點關注溫度范圍（-70℃至+80℃）、光照強度（0-20klx）、控制精度（±0.5℃）及符合標準（ICH Q1B、ISO 10993）。優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商，如德國Binder、美國Thermo Fisher、日本ESPEC。采購流程需嚴格遵循技術協(xié)議確認、FAT/SAT測試及計量校準環(huán)節(jié)，避免因參數虛標或維護不當導致試驗數據失效。
| 核心參數 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃至+80℃ |
| 光照強度 | 0-20klx（可調） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±5%RH（濕度） |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電/門禁保護 |
| 推薦廠商 | 德國Binder、美國Thermo Fisher、日本ESPEC |
致[廠商名稱]：
我司需采購低溫藥物光照試驗箱，要求如下：
1. 溫度范圍：-60℃至+60℃，精度±0.5℃；
2. 光照強度：0-15klx，均勻性≥85%；
3. 符合標準：ICH Q1B、ISO 10993-5；
4. 提供FAT/SAT測試報告及計量證書。
請于3個工作日內提供技術方案及報價。
| 廠商 | 溫度范圍 | 光照強度 | 控制精度 | 容積選項 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 德國Binder | -70℃至+180℃ | 0-20klx | ±0.3℃ | 100L/250L/500L | 獨立光照通道、數據追溯系統(tǒng) |
| 美國Thermo Fisher | -80℃至+100℃ | 0-18klx | ±0.5℃ | 150L/300L/600L | 遠程監(jiān)控、自動校準 |
| 日本ESPEC | -65℃至+85℃ | 0-15klx | ±0.4℃ | 80L/200L/400L | 節(jié)能模式、防凝露設計 |
| 故障類型 | 失效機理 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標 | 制冷劑泄漏、傳感器偏移 | 檢漏補焊、重新校準 |
| 光照不均勻 | 燈管老化、反射板污染 | 更換燈管、清潔反射板 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 冷凝器積灰、膨脹閥堵塞 | 清洗冷凝器、更換膨脹閥 |
進口設備在控制算法（如PID自整定）、材料耐久性（如316L不銹鋼內膽）和標準符合性（如同時滿足FDA 21 CFR Part 11和EU GMP）上更優(yōu)，但國產設備交付周期短（4-6周 vs 進口12-16周），價格低30%-50%。
使用經校準的照度計在工作室9個等分點（中心+四角+四邊中點）測量，計算最大值與最小值的比值。ICH Q1B要求均勻性≥75%，優(yōu)質設備可達85%以上。
立即記錄停電時間，恢復供電后按標準要求（如ICH Q1B第4.2節(jié)）評估是否需要重新開始試驗。高端設備配備UPS不間斷電源，可維持控制單元運行30分鐘以上。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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