口碑好的藥品穩(wěn)定性試驗箱多少錢(口碑佳試驗箱價格幾何 )

隆安
2026-01-07 09:58:19
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內(nèi)容摘要：口碑好的藥品穩(wěn)定性試驗箱價格因容積、溫濕度精度、控制方式等參數(shù)差異顯著，入門級設(shè)備約8-15萬元，中高端設(shè)備約20-50萬元。選型需重點關(guān)注符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)、溫度均...

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口碑好的藥品穩(wěn)定性試驗箱價格因容積、溫濕度精度、控制方式等參數(shù)差異顯著，入門級設(shè)備約8-15萬元，中高端設(shè)備約20-50萬元。選型需重點關(guān)注符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)、溫度均勻性≤±1℃、濕度波動≤±3%RH等核心指標(biāo)，優(yōu)先選擇具備CE認(rèn)證、提供FAT/SAT驗收服務(wù)的廠商。

快速答案卡片

核心參數(shù)	入門級（8-15萬）	中高端（20-50萬）
溫度范圍	0-60℃	-40℃~+150℃
濕度范圍	40-75%RH	10-95%RH
控制精度	±1.5℃/±5%RH	±0.5℃/±2%RH
典型廠商	重慶四達(dá)、上海林頻	德國Binder、美國Thermo

設(shè)備選型核心參數(shù)與流程

關(guān)鍵參數(shù)解析

參數(shù)	定義	藥品試驗要求（ICH Q1A）
溫度均勻性	工作空間內(nèi)最大溫差	長期試驗≤±2℃
濕度波動度	設(shè)定值與實際值偏差	加速試驗≤±5%RH
升溫/降溫速率	單位時間溫度變化	中間條件試驗需≥1℃/min
安全聯(lián)鎖	超溫/斷電保護(hù)	必須符合GB/T 10592-2008

選型決策流程

明確試驗類型：長期試驗（25℃/60%RH）、中間試驗（30℃/65%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）
計算負(fù)載需求：單層擱板承重≥50kg，試樣尺寸需適配藥品包裝（如100ml瓶裝）
驗證控制方式：優(yōu)先選擇PID+模糊控制算法，避免液壓系統(tǒng)導(dǎo)致的油污污染
確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)符合性：必須通過ISO 9001認(rèn)證，符合ICH Q1A(R2)、GMP附錄

詢價模板示例

致：XX廠商
請?zhí)峁┮韵略O(shè)備的技術(shù)方案及報價：
1. 容積：500L（帶3層可調(diào)擱板）
2. 溫度范圍：-20℃~+80℃
3. 濕度范圍：10%~98%RH
4. 控制精度：±0.3℃/±1.5%RH
5. 附加功能：獨立溫濕度記錄儀、遠(yuǎn)程監(jiān)控接口
6. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、FDA 21 CFR Part 11

典型設(shè)備參數(shù)對比表

型號	溫度范圍	濕度范圍	控制精度	容積選項	附加特性
重慶四達(dá) SDJ-500	0-60℃	40-75%RH	±1℃/±3%RH	500L	獨立報警系統(tǒng)
上海林頻 LP-225	-40℃~+150℃	10-98%RH	±0.5℃/±2%RH	225L	FDA 21 CFR Part 11
德國Binder KBF 720	-20℃~+70℃	10-80%RH	±0.2℃/±1%RH	720L	獨立循環(huán)系統(tǒng)

主流廠商技術(shù)對比

廠商	技術(shù)優(yōu)勢	典型缺陷	服務(wù)網(wǎng)絡(luò)
重慶四達(dá)	性價比高，符合GMP	濕度控制滯后	全國12個服務(wù)點
美國Thermo	超低溫控制精準(zhǔn)	交貨周期長（12周）	全球50個服務(wù)中心
日本ESPEC	節(jié)能設(shè)計優(yōu)秀	中文界面操作復(fù)雜	亞洲8個辦事處