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隆安
2026-01-07 09:55:16
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
中成藥穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是模擬高溫老化環(huán)境的核心設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍（常溫至85℃）、濕度控制（20%-95%RH）、容積匹配性（200L-2000L）及符合GB/T 19633-2014標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)核心包括PID控制精度（±0.5℃）、均勻性（≤2℃）和安全聯(lián)鎖功能。采購需通過需求確認(rèn)、技術(shù)協(xié)議、FAT/SAT驗(yàn)收及計(jì)量校準(zhǔn)四步流程，避免低價(jià)陷阱和虛假參數(shù)宣傳。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（25-85℃）、濕度控制（20%-95%RH）、容積（200L-2000L）、控制精度（±0.5℃） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 19633-2014《最終滅菌醫(yī)療器械的包裝》 |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬元-35萬元（依配置浮動(dòng)） |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月校準(zhǔn)傳感器，每年更換密封條 |
| 參數(shù) | 定義 | 中成藥測試典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設(shè)備可穩(wěn)定運(yùn)行的溫度區(qū)間 | 25℃-85℃（ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)） |
| 濕度控制 | 相對(duì)濕度調(diào)節(jié)能力 | 20%-95%RH（防潮測試） |
| 容積匹配 | 試樣放置空間 | 200L（小試）至2000L（量產(chǎn)） |
| 控制精度 | 溫度波動(dòng)允許范圍 | ±0.5℃（PID控制） |
| 均勻性 | 箱體內(nèi)溫度差異 | ≤2℃（GB/T 5170.2-2016） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕保護(hù) | 雙通道獨(dú)立傳感器 |
| 類型 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| 基礎(chǔ)型 | 25-60℃ | 30%-80%RH | 常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性測試 |
| 強(qiáng)化型 | 25-85℃ | 20%-95%RH | ICH Q1A加速試驗(yàn) |
| 定制型 | -20℃-150℃ | 10%-98%RH | 極端環(huán)境模擬 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | 25-85℃ | 20%-95%RH | 200L/500L/1000L | ±0.3℃ | GB/T 19633-2014 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控接口 |
| 重慶四達(dá) | 20-70℃ | 30%-85%RH | 300L/800L | ±0.5℃ | ISO 11607 | 數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 德國Binder | -20℃-180℃ | 10%-98%RH | 150L/400L | ±0.1℃ | ASTM D4332 | 獨(dú)立循環(huán)風(fēng)道 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定控制參數(shù) |
| 濕度波動(dòng)大 | 加濕器結(jié)垢 | 更換純凈水+清洗噴嘴 |
| 均勻性差 | 風(fēng)道堵塞 | 清理過濾器+調(diào)整循環(huán)風(fēng)機(jī) |
要求廠商提供第三方檢測報(bào)告，重點(diǎn)核查溫度均勻性（≤2℃）、恢復(fù)時(shí)間（≤10分鐘）和超溫保護(hù)功能（雙通道獨(dú)立傳感器）。
進(jìn)口設(shè)備（如Binder）控制精度可達(dá)±0.1℃，但價(jià)格是國產(chǎn)的2-3倍；國產(chǎn)設(shè)備（如隆安）在25-85℃范圍內(nèi)可滿足±0.3℃，性價(jià)比更高。
在技術(shù)協(xié)議中明確校準(zhǔn)點(diǎn)（如40℃、60℃、85℃）和允許誤差范圍，驗(yàn)收時(shí)邀請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)現(xiàn)場見證。
按試樣尺寸計(jì)算：單層放置面積≤箱體底面積的70%，高度留20%余量。例如200L設(shè)備適合直徑≤80mm的藥瓶（每層放50個(gè)）。
建立應(yīng)急預(yù)案：常備固態(tài)繼電器、溫度傳感器等易損件，聯(lián)系廠商48小時(shí)響應(yīng)服務(wù)，優(yōu)先排查電源、通信和安全聯(lián)鎖模塊。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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