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隆安
2026-01-07 09:50:15
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
浙江地區(qū)藥品試驗(yàn)箱的可靠性需從技術(shù)參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性、服務(wù)能力三方面綜合評(píng)估。優(yōu)先選擇符合GB/T 30435-2013《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)條件》的設(shè)備，重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性（±1℃）、濕度波動(dòng)（±2%RH）及安全聯(lián)鎖功能。推薦通過(guò)FAT/SAT驗(yàn)收流程規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并優(yōu)先選擇提供計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)的廠商。
| 核心需求 | 推薦指標(biāo) |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~70℃（常溫）或-20℃~85℃（寬溫） |
| 濕度控制 | 20%~95%RH（藥品包裝測(cè)試需滿足） |
| 容積選項(xiàng) | 100L~2000L（按試樣尺寸選擇） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃/濕度±1.5%RH（核心參數(shù)） |
| 合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 30435-2013、ICH Q1A(R2) |
| 參數(shù) | 定義 | 失效機(jī)理關(guān)聯(lián) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫差 | 溫差＞2℃會(huì)導(dǎo)致藥品降解速率差異 |
| 濕度波動(dòng) | 設(shè)定值與實(shí)測(cè)值偏差 | ＞3%RH可能引發(fā)吸濕性藥品結(jié)塊 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | ＜1次/分鐘無(wú)法捕捉瞬態(tài)故障 |
致：XX廠商
需采購(gòu)藥品試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~60℃
2. 濕度控制：30%~75%RH
3. 容積：500L
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 30435-2013
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及FAT/SAT計(jì)劃。
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 杭州XX | -40℃~150℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| 寧波XX | -20℃~85℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃ | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 溫州XX | 0℃~70℃ | 30%~80%RH | ±1℃ | 無(wú) |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞1℃ | 加熱管老化 | 更換PT100傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 干濕球紗布污染 | 清洗或更換紗布 |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢測(cè)系統(tǒng)壓力并補(bǔ)漏 |
A：藥品試驗(yàn)箱需滿足GB/T 30435-2013的均勻性、波動(dòng)度指標(biāo)，且配備數(shù)據(jù)追溯功能，普通環(huán)境箱無(wú)此要求。
A：使用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)溫濕度計(jì)（如Fluke 9133）進(jìn)行比對(duì)測(cè)試，連續(xù)記錄72小時(shí)數(shù)據(jù)。
A：國(guó)產(chǎn)設(shè)備在性價(jià)比和本地服務(wù)上占優(yōu)，但進(jìn)口品牌（如Memmert）在極端溫度控制上更穩(wěn)定。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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