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隆安
2026-01-07 09:41:12
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
舟山長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱費(fèi)用受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需優(yōu)先匹配ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)關(guān)注安全聯(lián)鎖、數(shù)據(jù)追溯及環(huán)境適應(yīng)性。建議通過技術(shù)協(xié)議明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，避免低質(zhì)設(shè)備導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失效。
| 關(guān)鍵參數(shù) | 典型值 | 費(fèi)用影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | 范圍每擴(kuò)大10℃，費(fèi)用增加8%-12% |
| 濕度控制 | 10%~95%RH | ±2%RH精度比±5%RH貴15%-20% |
| 容積 | 200L~1000L | 容積每增加200L，費(fèi)用遞增約18% |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 標(biāo)配功能，缺失將導(dǎo)致驗(yàn)收失敗 |
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 驗(yàn)證方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1.0℃ | 9點(diǎn)布溫法（GB/T 10592-2008） |
| 濕度穩(wěn)定性 | ≤±3%RH/24h | 干濕球法或電容式傳感器校準(zhǔn) |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數(shù)據(jù)記錄儀比對(duì) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫自動(dòng)斷電、門鎖互鎖 | 模擬故障測(cè)試 |
致供應(yīng)商：
請(qǐng)?zhí)峁┮韵滦吞?hào)的技術(shù)方案及報(bào)價(jià)：
1. 溫度范圍：-20℃~+60℃
2. 濕度范圍：20%~80%RH
3. 容積：500L
4. 控制精度：溫度±0.5℃，濕度±2%RH
5. 附加功能：遠(yuǎn)程監(jiān)控、審計(jì)追蹤
6. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 2423.3-2016
| 參數(shù)分類 | 經(jīng)濟(jì)型（8-15萬） | 標(biāo)準(zhǔn)型（15-25萬） | 高端型（25-35萬） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~+60℃ | -20℃~+70℃ | -40℃~+85℃ |
| 濕度控制 | 30%~70%RH（±5%） | 10%~95%RH（±3%） | 5%~98%RH（±1.5%） |
| 控制方式 | PID微電腦 | PLC+觸摸屏 | 工業(yè)級(jí)PC+SCADA |
| 數(shù)據(jù)追溯 | 本地存儲(chǔ) | USB導(dǎo)出 | 云端同步+區(qū)塊鏈存證 |
| 典型用戶 | 中小藥企 | CRO公司 | MNC藥企 |
| 型號(hào) | A品牌-ST500 | B品牌-LT600 | C品牌-HT800 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | -10℃~+60℃ | -20℃~+70℃ | -40℃~+85℃ |
| 濕度范圍 | 20%~80%RH | 10%~95%RH | 5%~98%RH |
| 容積 | 500L | 600L | 800L |
| 控制精度 | ±0.8℃/±3%RH | ±0.5℃/±2%RH | ±0.3℃/±1.5%RH |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 2423.3 | ICH Q1A+ASTM D4332 | FDA 21 CFR Part 11 |
| 附加特性 | 無 | 審計(jì)追蹤 | AI故障預(yù)測(cè) |
| 費(fèi)用（萬元） | 12.8 | 19.5 | 32.6 |
| 階段 | 關(guān)鍵動(dòng)作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（ICH/GB）、負(fù)載尺寸、運(yùn)行周期 | 《技術(shù)需求說明書》 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫度波動(dòng)、濕度均勻性、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式 | 《技術(shù)協(xié)議書》 |
| 報(bào)價(jià) | 分項(xiàng)列明設(shè)備費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi) | 《分項(xiàng)報(bào)價(jià)單》 |
| FAT | 在工廠進(jìn)行72小時(shí)連續(xù)運(yùn)行測(cè)試 | 《工廠驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》 |
| SAT | 模擬實(shí)際負(fù)載進(jìn)行性能驗(yàn)證 | 《現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》 |
| 計(jì)量 | 委托第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)（如CNAS實(shí)驗(yàn)室） | 《校準(zhǔn)證書》 |
| 維保 | 約定壓縮機(jī)、控制器等關(guān)鍵部件保修期 | 《維保合同》 |
需驗(yàn)證三點(diǎn)：①溫度均勻性≤±1.0℃（GB/T 10592-2008）；②濕度穩(wěn)定性≤±3%RH/24h；③數(shù)據(jù)記錄間隔≤1分鐘（FDA 21 CFR Part 11）?？梢蠊?yīng)商提供CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告。
不建議。2025年NMPA檢查發(fā)現(xiàn)，使用±2℃精度設(shè)備的試驗(yàn)數(shù)據(jù)被認(rèn)定為"不可靠"，導(dǎo)致3家藥企注冊(cè)申請(qǐng)被拒。建議選擇精度≥±0.5℃的設(shè)備。
根據(jù)中國電器科學(xué)研究院2025年數(shù)據(jù)，壓縮機(jī)故障占38%（主要為低溫型號(hào)），濕度傳感器占27%，控制主板占19%。建議選擇谷輪/丹佛斯壓縮機(jī)、霍尼韋爾傳感器的型號(hào)。
外部專業(yè)來源：中國電器科學(xué)研究院-環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備檢測(cè)中心
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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