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隆安
2026-01-05 15:51:15
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
在江蘇采購藥品試驗箱需明確測試需求（溫度/濕度范圍、負載量、控制精度），優(yōu)先選擇符合ISO 188、GB/T 2423標準且具備安全聯(lián)鎖功能的設(shè)備。推薦通過技術(shù)協(xié)議鎖定關(guān)鍵參數(shù)，并要求廠商提供FAT/SAT驗收報告。江蘇地區(qū)可重點考察蘇州、無錫、南京的廠商，避免選擇無計量認證的小作坊。
江蘇藥品試驗箱采購核心信息：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度波動度 | 設(shè)定值與實際值的最大偏差 | ≤±0.5℃ | 導(dǎo)致藥品降解速率誤判 |
| 濕度均勻性 | 工作室內(nèi)各點濕度差值 | ≤±2%RH | 影響水解反應(yīng)測試結(jié)果 |
| 負載量 | 單次可放置樣品數(shù)量 | 50L~2000L | 超載導(dǎo)致溫度場畸變 |
致XX公司：
請?zhí)峁┮韵乱?guī)格設(shè)備的報價及技術(shù)參數(shù)：
1. 溫度范圍：-20℃~+150℃
2. 濕度范圍：30%~80%RH
3. 內(nèi)膽尺寸：800×600×1000mm
4. 控制方式：PID伺服控制
5. 符合標準：GB/T 2423.22-2012
要求附CNAS校準證書及典型應(yīng)用案例。
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 蘇州A廠 | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | ISO 188/GB/T 2423 | 遠程監(jiān)控模塊 |
| 無錫B廠 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | ±0.5℃ | ICH Q1A | 防爆設(shè)計 |
| 南京C廠 | -20℃~+120℃ | 30%~80%RH | ±1.0℃ | 企業(yè)標準 | 無 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新整定PID值 |
| 濕度波動大 | 加濕器結(jié)垢 | 清洗加濕罐并更換純凈水 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢漏并補充R404A |
藥品試驗箱需滿足GMP附錄要求，具備審計追蹤功能（記錄操作日志），而普通設(shè)備僅需滿足基礎(chǔ)環(huán)境控制。例如，ICH Q1A標準要求藥品穩(wěn)定性試驗箱必須能精確復(fù)現(xiàn)40℃/75%RH條件。
使用二級標準溫濕度計（如Fluke 9133）進行比對測試。在設(shè)備空載狀態(tài)下，每間隔1小時記錄一次數(shù)據(jù)，連續(xù)24小時后計算平均偏差。江蘇省計量科學(xué)研究院可提供第三方校準服務(wù)。
進口設(shè)備（如德國Binder）在長期穩(wěn)定性上占優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備（如蘇州A廠）在本地化服務(wù)（4小時響應(yīng)）和成本（低30%~40%）方面更具優(yōu)勢。建議根據(jù)預(yù)算和售后需求決策。
設(shè)置合理的降溫速率（≤1℃/min），在濕度＞60%RH時禁止開啟箱門。若已結(jié)露，需立即停止試驗，用干燥布擦拭樣品后重新設(shè)定程序。
聯(lián)系具有CMA/CNAS資質(zhì)的機構(gòu)（如江蘇省計量院）進行現(xiàn)場校準。注意：過期設(shè)備出具的試驗數(shù)據(jù)在GMP檢查中可能被認定為無效。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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