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隆安
2025-12-29 08:44:03
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京地區(qū)采購(gòu)長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)關(guān)注溫度/濕度控制精度、容積適配性及符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)。建議通過技術(shù)協(xié)議明確負(fù)載、分辨率、安全聯(lián)鎖等參數(shù)，優(yōu)先選擇提供FAT/SAT驗(yàn)收及計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)的廠商。采購(gòu)流程應(yīng)涵蓋需求確認(rèn)、技術(shù)比選、安裝調(diào)試及維保條款，避免低價(jià)陷阱和售后缺失風(fēng)險(xiǎn)。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（藥品常規(guī)） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（部分需0%RH） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH（ICH Q1A要求） |
| 容積選項(xiàng) | 100L~2000L（按試樣量選型） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電/門鎖保護(hù)（強(qiáng)制項(xiàng)） |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境（25℃/60%RH±20%、40℃/75%RH±15%），檢測(cè)藥物在溫度/濕度/光照下的降解情況。失效機(jī)理包括：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 最大可放置試樣質(zhì)量 | 50kg（中型箱） | 避免熱容不足導(dǎo)致控溫波動(dòng) |
| 分辨率 | 顯示最小變化量 | 0.1℃/0.1%RH | 影響數(shù)據(jù)記錄精度 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 捕捉瞬態(tài)超溫事件 |
| 安全聯(lián)鎖 | 故障保護(hù)機(jī)制 | 超溫?cái)嚯?聲光報(bào)警 | 防止試樣損毀 |
| 廠商 | 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶銀河 | YP-1000 | -40℃~+150℃ | 0%~98%RH | ±0.3℃/±1.5%RH | 獨(dú)立光照系統(tǒng)（符合ICH Q1B） |
| 上海林頻 | LP-2000 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃/±2%RH | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP |
| 德國(guó)Binder | KBF720 | -10℃~+70℃ | 10%~80%RH | ±0.2℃/±1%RH | FDA 21 CFR Part 11合規(guī) |
按試樣占箱體容積的1/3~1/2計(jì)算。例如：1000L箱體可放置約300L試樣（藥品包裝+間隙）。
伺服控制通過電機(jī)驅(qū)動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)門，響應(yīng)速度≤2秒；傳統(tǒng)PID控制依賴加熱/制冷功率調(diào)節(jié)，響應(yīng)速度≥5秒。
常見于壓縮機(jī)頻繁啟停（選型過小）、冷凝器積灰（未定期清潔）、傳感器漂移（未按時(shí)校準(zhǔn)）。
若符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)且通過FDA認(rèn)證，國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如重慶銀河YP系列）可替代進(jìn)口，成本降低40%~60%。
每季度清潔冷凝器、更換空氣過濾器；每半年檢查加熱管阻值；每年更換干燥劑（若配備）。
引用機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥典委員會(huì)（藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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