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隆安
2025-12-25 13:52:01
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
上海藥品穩(wěn)定試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，主流機型價格區(qū)間為8萬–50萬元。選型需明確測試標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1A）、負(fù)載類型及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的廠商。采購流程需覆蓋技術(shù)協(xié)議、FAT/SAT驗收及計量校準(zhǔn)，避免低價設(shè)備導(dǎo)致的測試數(shù)據(jù)偏差風(fēng)險。
| 核心參數(shù) | 參考范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃–70℃（常規(guī)）/ -20℃–150℃（高低溫） |
| 濕度范圍 | 10%RH–95%RH（部分機型支持） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/ ±2%RH（濕度） |
| 價格區(qū)間 | 8萬–50萬元（依配置浮動） |
| 關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 29252-2012 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點溫差 | ≤±1.5℃ | 導(dǎo)致藥品降解速率不一致 |
| 濕度波動度 | 濕度控制穩(wěn)定性 | ≤±3%RH | 影響水解反應(yīng)測試結(jié)果 |
| 負(fù)載能力 | 最大試樣重量/體積 | 50kg/0.5m3 | 超載引發(fā)溫度場畸變 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過濕保護(hù) | 三級報警 | 設(shè)備損壞或樣品失效 |
致：XXX公司
需采購藥品穩(wěn)定試驗箱1臺，要求：
- 溫度范圍：0℃–70℃，濕度范圍：20%–95%RH
- 容積：≥0.3m3，均勻性≤±1℃
- 符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)，提供第三方校準(zhǔn)報告
- 報價含安裝、培訓(xùn)及1年維保
請于3個工作日內(nèi)反饋技術(shù)方案及分項報價。
| 類型 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| 常規(guī)型 | 0℃–70℃ | 無 | 干熱加速試驗（ICH Q1A） |
| 綜合型 | -20℃–150℃ | 20%–95%RH | 強制降解試驗（光/濕/熱耦合） |
| 步入式 | 10℃–60℃ | 可選 | 大批量樣品測試（如疫苗原液） |
典型失效案例：
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（m3） | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 上海XX | 0–70℃ | 無 | 0.2 | ±0.5℃ | ICH Q1A | 數(shù)據(jù)追溯 | 8.5 |
| 重慶YY | -20–150℃ | 10–95%RH | 0.5 | ±0.3℃/±2%RH | GB/T 29252 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 32 |
| 德國ZZ | -40–180℃ | 5–98%RH | 1.0 | ±0.1℃/±1%RH | ASTM E145 | FDA 21 CFR Part 11 | 48 |
需驗證設(shè)備能否在40℃±2℃/75%RH±5%RH條件下穩(wěn)定運行720小時，且溫度波動度≤±1℃（參考中國藥典2025版）。
進(jìn)口設(shè)備（如德國ZZ）在濕度控制精度（±1%RH vs ±2%RH）和數(shù)據(jù)安全（FDA 21 CFR Part 11合規(guī)）上更優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備（如重慶YY）性價比高且維保響應(yīng)更快。
立即停用并聯(lián)系廠商進(jìn)行深度校準(zhǔn)，重點檢查加熱管老化程度和傳感器靈敏度，必要時更換關(guān)鍵部件。
當(dāng)容積超過2m3或環(huán)境溫度超過35℃時，必須配置獨立空調(diào)以維持設(shè)備內(nèi)部溫度穩(wěn)定性（依據(jù)GB/T 10592-2008）。
立即按下緊急停止按鈕，檢查報警類型（過溫/過濕/傳感器故障），記錄報警時刻數(shù)據(jù)，聯(lián)系廠商技術(shù)支持前不得擅自重啟。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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