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隆安
2025-12-25 13:44:33
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
山東地區(qū)選購正規(guī)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱時，需優(yōu)先確認設備符合ICH Q1B/中國藥典2025版標準，重點考察溫度范圍（25-65℃）、光照強度（1.2-5.0×10? lux）、容積匹配性（100-1000L可選）及安全聯鎖功能。推薦通過技術協議明確驗收標準，優(yōu)先選擇提供FAT/SAT現場測試及計量校準服務的廠商。價格區(qū)間受容積、精度、附加功能影響，建議通過詢價模板對比3家以上供應商。
| 關鍵參數 | 推薦值 | 標準依據 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25-65℃（可編程） | ICH Q1B |
| 光照強度 | 1.2-5.0×10? lux（均勻度≥85%） | 中國藥典2025 |
| 容積選項 | 100L/300L/500L/1000L | 試樣尺寸匹配 |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）/±5%RH（濕度） | GB/T 35435-2017 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載/門禁保護 | T/SDPIA 001-2025 |
山東地區(qū)低價優(yōu)質設備價格區(qū)間：100L基礎型（8-12萬元），500L標準型（15-20萬元），1000L高配型（25-35萬元）。
明確試驗目的：藥品強光穩(wěn)定性試驗需模擬ICH Q1B規(guī)定的長期光照（250W/m2）和加速光照（500W/m2）條件，驗證光敏性成分降解速率。
典型工況參數：
| 參數 | 長期試驗 | 加速試驗 |
|---|---|---|
| 溫度 | 25±2℃ | 40±2℃ |
| 光照強度 | 1.2×10? lux | 5.0×10? lux |
| 濕度 | 60±5%RH | 75±5%RH |
關鍵選型指標：
致：供應商名稱 主題：藥品強光穩(wěn)定性試驗箱技術詢價 1. 設備型號及容積：_________ 2. 溫度范圍/精度：_________ 3. 光照強度/均勻度：_________ 4. 符合標準清單：_________ 5. 交付周期：_________ 6. FAT/SAT測試費用：_________ 7. 計量校準服務：_________ 請于3個工作日內回復技術方案及報價單。
適用場景：小批量藥品研發(fā)階段，容積100-300L，溫度范圍25-50℃，光照強度1.2-3.0×10? lux，價格8-15萬元。
失效機理：長期運行后氙燈光源衰減（每年約10%），需定期更換燈管（壽命2000小時）。
適用場景：GMP生產環(huán)境驗證，容積500-1000L，溫度范圍25-65℃，光照強度1.2-5.0×10? lux，支持多段程序控制，價格25-35萬元。
關鍵特性：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 濟南隆安 | 25-65℃ | 40-80%RH | ±0.5℃ | ICH Q1B/GB/T 35435 | FAT測試、計量校準 | 18-28 |
| 青島環(huán)試 | 20-60℃ | 30-75%RH | ±1℃ | 中國藥典2025 | 遠程監(jiān)控 | 15-25 |
| 煙臺科瑞 | 30-70℃ | 50-90%RH | ±0.8℃ | ISO 9001 | 數據追溯系統 | 22-32 |
季度維護清單：
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試驗標準、試樣尺寸、預算 | 技術需求書 |
| 技術協議 | 約定驗收標準、培訓內容、維保條款 | 技術協議書 |
| FAT測試 | 在廠商工廠進行功能測試 | FAT測試報告 |
| 安裝調試 | 水平校正、管路密封性檢查 | 安裝記錄表 |
| 計量校準 | 委托第三方機構出具校準證書 | 校準證書 |
A：使用照度計在試樣區(qū)9個點測量（中心+四角+四邊中點），計算最大值與最小值比值。ICH Q1B要求均勻度≥85%，即最大值/最小值≤1.18。
A：核心部件壽命：氙燈光源2000小時，壓縮機8000小時，控制器5年。整機設計壽命10年，需定期更換易損件。
A：500L以上設備建議單獨放置，環(huán)境溫度控制在5-35℃，濕度≤85%RH，避免陽光直射。
1. 中國食品藥品檢定研究院《藥品穩(wěn)定性試驗指導原則》
2. 山東省醫(yī)療器械檢驗中心《環(huán)境試驗設備校準規(guī)范》
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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