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隆安
2025-12-23 13:59:40
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
天津藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標準合規(guī)性影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結合藥品測試標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商。采購流程需包含技術協(xié)議確認、FAT/SAT測試及計量校準，避免低價設備導致的測試數(shù)據(jù)偏差風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 天津藥品穩(wěn)定性試驗箱價格范圍 | 8萬-35萬元（主流型號） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~85℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（±0.5℃/±2%RH） |
| 推薦標準 | ICH Q1A、GB/T 2423.3-2016、ISO 188 |
| 關鍵安全功能 | 超溫保護、斷電記憶、獨立濕度傳感器 |
天津地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗箱價格差異主要受以下因素驅動：
| 參數(shù) | 定義 | 醫(yī)藥行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內各點溫差 | ≤±1.5℃（ICH Q1A） |
| 濕度波動度 | 設定值與實際值的偏差 | ≤±3%RH（GB/T 2423.3） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | ≥1次/分鐘（FDA 21 CFR Part 11） |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LD-100 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 100L | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 獨立濕度傳感器 | 8萬-10萬 |
| LD-500 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 500L | ±0.3℃/±1.5%RH | GB/T 2423.3 | 振動臺接口 | 25萬-30萬 |
| LD-1000 | -70℃~200℃ | 0%~100%RH | 1000L | ±0.2℃/±1%RH | ISO 188 | 遠程監(jiān)控 | 32萬-35萬 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 每3個月 | 清洗初效過濾器，更換中效過濾器 |
| 傳感器校準 | 每年 | 委托第三方機構進行溫濕度點檢 |
| 壓縮機保養(yǎng) | 每2年 | 更換冷凍油，檢查制冷劑壓力 |
致：XXX廠商 請?zhí)峁┮韵滦吞栐O備的詳細報價： 1. 型號：LD-500 2. 配置要求：符合ICH Q1A標準，獨立濕度傳感器，振動臺接口 3. 交付周期：30天內 4. 售后服務：2年全保，響應時間≤4小時 附件：技術協(xié)議（V1.2）
低價設備常采用國產(chǎn)壓縮機（如谷輪替代品），導致溫度波動度超標（＞±2℃），無法滿足ICH Q1A要求，可能引發(fā)藥品有效期標注錯誤。
要求廠商提供GMP認證案例及審計報告，重點檢查數(shù)據(jù)追溯功能（符合FDA 21 CFR Part 11）和權限管理（三級密碼）。
進口設備（如德國Binder）精度更高（±0.2℃），但價格是國產(chǎn)的2-3倍。若測試標準為國內GMP，國產(chǎn)設備（如重慶四達）性價比更優(yōu)。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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