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隆安
2025-12-23 13:50:21
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
徐州藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)廠需重點關(guān)注技術(shù)參數(shù)（溫度范圍/控制精度）、標準符合性（ICH Q1A/GB/T 10586）及服務能力（FAT/SAT/計量）。選型時需結(jié)合負載量、試樣尺寸、安全聯(lián)鎖等核心指標，避免低價陷阱，優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商。
| 核心問題 | 答案 |
|---|---|
| 徐州靠譜廠商特征 | 通過CNAS認證、提供FAT/SAT報告、支持GB/T 10586標準 |
| 價格區(qū)間 | 小型（100L）約5-8萬，中型（500L）約12-18萬 |
| 關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍20-65℃、濕度范圍40-75%RH、控制精度±0.5℃ |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在長期儲存中的環(huán)境條件，驗證其有效期、包裝穩(wěn)定性及降解特性。典型工況包括：
| 參數(shù) | 定義 | 推薦值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設備可穩(wěn)定運行的溫度區(qū)間 | 20-65℃ | 超出范圍導致試樣降解異常 |
| 控制精度 | 實際溫度與設定值的偏差 | ±0.5℃ | 精度不足導致試驗數(shù)據(jù)無效 |
| 濕度均勻性 | 工作室內(nèi)濕度差異 | ≤±3%RH | 濕度不均引發(fā)試樣吸濕差異 |
| 負載量 | 最大可放置試樣質(zhì)量 | ≥50kg（中型） | 超載導致溫度波動 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護機制 | 雙路獨立傳感器 | 聯(lián)鎖失效引發(fā)火災風險 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器校準失效 | 使用標準溫度計（如Fluke 5628）重新校準 |
| 濕度無法穩(wěn)定 | 加濕器水垢堵塞 | 定期更換去離子水，清洗加濕盤管 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 檢測壓力表，補充R404A制冷劑 |
| 數(shù)據(jù)記錄中斷 | 存儲卡故障 | 更換工業(yè)級SD卡（Class 10以上） |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 使用二等標準鉑電阻溫度計 |
| 制冷系統(tǒng)保養(yǎng) | 12個月 | 清洗冷凝器，檢測壓力開關(guān) |
| 安全聯(lián)鎖測試 | 3個月 | 模擬超溫觸發(fā)，驗證報警功能 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準符合 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 徐州隆安 | 15-70℃ | 30-85%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A/GB/T 10586 | 遠程監(jiān)控模塊 |
| 徐州科瑞 | 20-65℃ | 40-75%RH | ±0.5℃ | GB/T 2423 | USB數(shù)據(jù)導出 |
| 徐州恒溫 | 10-60℃ | 20-90%RH | ±1.0℃ | 企業(yè)標準 | 無 |
致：徐州XX試驗箱廠
請?zhí)峁┮韵屡渲脠髢r：
1. 溫度范圍：20-65℃
2. 濕度范圍：40-75%RH
3. 內(nèi)膽尺寸：800×600×1000mm
4. 控制方式：伺服電機+PLC
5. 安全認證：CNAS/CE
6. 包含F(xiàn)AT/SAT測試報告
核查三要素：1）是否通過CNAS實驗室認可；2）能否提供同類客戶案例（如藥明康德、恒瑞醫(yī)藥）；3）是否包含F(xiàn)AT/SAT測試報告。
核心差異在控制精度（±0.3℃ vs ±1.0℃）和安全聯(lián)鎖設計。低價設備常省略獨立超溫保護電路，存在火災風險。
若試驗符合ICH Q1A標準，優(yōu)先選國產(chǎn)（如徐州隆安），其溫度均勻性已達±1.5℃，滿足要求；若需極端條件（-20℃~150℃），可考慮進口品牌。
正常使用下8-10年。壓縮機壽命約15000小時，建議每天運行≤16小時以延長壽命。
依據(jù)JJF 1101-2019，每12個月校準一次；若使用頻率高（如每日運行），建議縮短至6個月。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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