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隆安
2025-12-23 13:46:29
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及標準符合性影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需結合藥品穩(wěn)定性測試需求（如ICH Q1A標準），優(yōu)先選擇具備安全聯鎖、數據追溯功能的設備。采購時需核查廠商資質（如CMA認證），避免低價陷阱，建議通過FAT/SAT驗收確保性能達標。
| 關鍵參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃（藥品標準） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 價格區(qū)間 | 8萬-35萬元（河南市場） |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 36340-2018 |
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用于模擬長期儲存環(huán)境（溫度、濕度、光照），驗證藥品在有效期內的物理、化學穩(wěn)定性。典型失效模式包括：
| 參數 | 技術要求 | 應用場景 |
|---|---|---|
| 負載能力 | ≥50kg（標準藥板） | 批量樣品測試 |
| 試樣尺寸 | 600×400×500mm（內腔） | 大包裝藥品 |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 高精度溫濕度調節(jié) |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護 | 符合GMP要求 |
致：XX廠商
需求：藥品穩(wěn)定性試驗箱（符合ICH Q1A）
參數：溫度范圍-20℃~+70℃，濕度10%~95%RH，容積500L
附加要求：數據追溯系統(tǒng)、CMA校準報告
請?zhí)峁┓猪棃髢r及交貨期。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LS-500 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 18.5 |
| 華測HT-300 | 0℃~+65℃ | 20%~80%RH | ±0.5℃ | GB/T 36340 | 12.8 |
| 中檢ZC-1000 | -40℃~+85℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 32.0 |
| 項目 | 周期 | 操作 |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 3個月 | 防止灰塵進入風道 |
| 加濕器清洗 | 6個月 | 去除水垢 |
| 傳感器校準 | 12個月 | 使用二級標準器 |
優(yōu)先選擇本地化服務能力強的廠商（如隆安、華測），可縮短維修響應時間至4小時。外地廠商需確認是否在河南設有備件庫。
不建議。藥品穩(wěn)定性測試需符合GMP數據完整性要求，二手設備無法提供完整溯源記錄，且關鍵部件（如控制板）易老化。
要求廠商提供第三方檢測報告，重點核查：
正常使用下8-10年，關鍵影響因素：
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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