大興區(qū)光照藥品穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格_光照藥品箱規(guī)格詳解

隆安
2025-12-22 09:03:00
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內(nèi)容摘要：一、光照藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心規(guī)格參數(shù)1. 溫度控制范圍藥品穩(wěn)定性試驗需模擬極端存儲環(huán)境，隆安試驗箱的溫度范圍覆蓋0℃~70℃，精度達(dá)± ℃，可精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)高溫高濕、低溫干燥...

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一、光照藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心規(guī)格參數(shù)

1. 溫度控制范圍
藥品穩(wěn)定性試驗需模擬極端存儲環(huán)境，隆安試驗箱的溫度范圍覆蓋0℃~70℃，精度達(dá)± ℃，可精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)高溫高濕、低溫干燥等復(fù)雜條件。例如，生物制劑需在40℃±2℃下測試3個月，設(shè)備能穩(wěn)定維持波動值≤1℃，確保數(shù)據(jù)可靠性。

2. 光照強(qiáng)度與均勻性
光照是加速藥品老化的關(guān)鍵變量。隆安設(shè)備采用LED全光譜光源，強(qiáng)度可調(diào)范圍0~10000Lux，均勻度≥85%。通過多點傳感器實時校準(zhǔn)，避免局部過曝或欠曝，尤其適用于光敏性藥物（如維生素類）的降解研究。

3. 濕度調(diào)節(jié)能力
濕度控制直接影響藥品吸濕性。設(shè)備支持10%~95%RH寬范圍調(diào)節(jié)，濕度波動≤±2%RH。例如，在測試膠囊劑時，可模擬75%RH的高濕環(huán)境，觀察外殼軟化、粘連等變質(zhì)現(xiàn)象。

4. 容積與分區(qū)設(shè)計
根據(jù)實驗室規(guī)模，隆安提供100L~2000L多種容積型號。內(nèi)部采用可調(diào)節(jié)層架，支持多批次樣品同步測試。例如，200L型號可容納200個安瓿瓶，分層設(shè)計避免交叉污染。

二、隆安試驗箱的技術(shù)優(yōu)勢解析

1. 智能控制系統(tǒng)
搭載隆安自主研發(fā)的LAC-2000智能控制器，支持72小時無間斷運行。用戶可通過觸摸屏設(shè)定溫度、光照、濕度梯度程序，系統(tǒng)自動記錄數(shù)據(jù)并生成曲線報告，減少人工干預(yù)誤差。

2. 節(jié)能與安全設(shè)計
采用變頻壓縮機(jī)與隔熱層優(yōu)化，能耗較傳統(tǒng)設(shè)備降低30%。同時配備超溫報警、斷電記憶、漏電保護(hù)三重安全機(jī)制，確保實驗過程零風(fēng)險。

3. 材質(zhì)與工藝標(biāo)準(zhǔn)
內(nèi)膽采用304不銹鋼，耐腐蝕性強(qiáng)；外箱為冷軋鋼板噴塑，防刮擦且易清潔。門封條采用硅膠磁吸設(shè)計，氣密性達(dá)國標(biāo)一級，避免外界環(huán)境干擾。

三、典型應(yīng)用場景與案例

1. 藥品研發(fā)階段
某創(chuàng)新藥企使用隆安試驗箱模擬ICH Q1A(R2)指南要求的加速試驗條件（40℃/75%RH），僅用6個月即完成傳統(tǒng)3年自然老化的等效研究，大幅縮短新藥上市周期。

2. 穩(wěn)定性長期考察
在中藥顆粒劑的長期試驗中，設(shè)備持續(xù)運行12個月，溫度波動始終≤± ℃，光照強(qiáng)度衰減率＜5%/年，為藥監(jiān)局申報提供了高可信度數(shù)據(jù)。

3. 包材相容性測試
針對玻璃安瓿與塑料瓶的兼容性，通過設(shè)定25℃/60%RH光照條件，發(fā)現(xiàn)某塑料瓶在3000Lux下6個月后出現(xiàn)輕微透光率下降，指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化包裝材料。

四、如何選擇適合的規(guī)格型號？

步驟1：明確測試需求

樣品類型（固體/液體/膏劑）
測試周期（短期加速/長期穩(wěn)定性）
法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（ICH/FDA/中國藥典）

步驟2：匹配容積與功能

小批量研發(fā)：選100L~300L緊湊型
大規(guī)模生產(chǎn)：選500L以上帶分區(qū)型號
光敏測試：優(yōu)先LED光源+均勻度≥85%

步驟3：驗證品牌實力
隆安試驗設(shè)備通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，全國設(shè)有12個售后服務(wù)網(wǎng)點，提供3年整機(jī)質(zhì)保、終身技術(shù)支持，降低用戶長期使用成本。

從溫度精度到光照均勻性，從材質(zhì)工藝到智能控制，隆安試驗設(shè)備的光照藥品穩(wěn)定性試驗箱以全規(guī)格覆蓋、高穩(wěn)定性、低運維成本三大優(yōu)勢，成為大興區(qū)藥企、科研機(jī)構(gòu)的信賴之選。無論是新藥研發(fā)的加速試驗，還是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控，選擇隆安設(shè)備即意味著為藥品安全筑起一道可靠的技術(shù)屏障。