正規(guī)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格表-正規(guī)藥品試驗箱價格概覽

隆安
2025-12-19 09:00:22
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內(nèi)容摘要：正規(guī)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫度范圍、控制精度及符合標準（如ICH Q1B、GB/T 16258）影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需明確負載類型、試樣...

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正規(guī)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫度范圍、控制精度及符合標準（如ICH Q1B、GB/T 16258）影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。選型需明確負載類型、試樣尺寸、安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商。采購流程需包含技術(shù)協(xié)議確認、FAT/SAT測試及計量校準，避免低價陷阱和售后缺失風險。

快速答案卡片

核心參數(shù)	典型值
溫度范圍	25℃-65℃（光照+高溫）
光照強度	1.2×10? Lux（模擬D65光源）
控制精度	±0.5℃（溫度）、±5% RH（濕度）
主流價格區(qū)間	8萬-35萬元
推薦標準	ICH Q1B、GB/T 16258-2008

試驗箱選型決策流程

選型需基于試驗?zāi)康摹⒇撦d類型、試樣尺寸三要素，結(jié)合安全聯(lián)鎖需求與預(yù)算制定方案：

明確試驗類型：藥品光穩(wěn)定性（ICH Q1B）需模擬D65光源，化妝品需UV-A/B波段。
確定負載參數(shù)：試樣尺寸（如片劑直徑≤25mm）、層架數(shù)量（通常3-5層）、總負載質(zhì)量（≤50kg）。
關(guān)鍵性能指標：溫度均勻性（≤±2℃）、光照均勻性（≥85%）、采樣率（≥1次/秒）。
安全聯(lián)鎖功能：超溫報警、門鎖互鎖、緊急停機按鈕。

詢價模板示例

致[廠商名稱]：
我方需采購藥品強光穩(wěn)定性試驗箱，要求如下：
1. 容積：≥800L（內(nèi)尺寸≥800×600×1200mm）；
2. 溫度范圍：25-65℃（控制精度±0.5℃）；
3. 光照強度：1.2×10? Lux（D65光源）；
4. 符合標準：ICH Q1B、GB/T 16258；
5. 附加功能：數(shù)據(jù)記錄（USB導(dǎo)出）、遠程監(jiān)控。
請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報價及CNAS認證報告。

關(guān)鍵參數(shù)與技術(shù)標準

參數(shù)解釋表

參數(shù)	定義	典型失效場景
溫度均勻性	工作區(qū)內(nèi)各點溫差	邊緣試樣降解速率異常
光照均勻性	光斑內(nèi)照度差異	局部試樣變色不均
控制方式	PID/模糊控制	溫度過沖導(dǎo)致樣品失效
安全聯(lián)鎖	故障保護機制	超溫引發(fā)火災(zāi)風險

適用標準與條款

ICH Q1B：藥品光穩(wěn)定性試驗指南（光照強度、波長分布要求）。
GB/T 16258-2008：人工氣候老化試驗方法（溫度、濕度、光照復(fù)合條件）。
ISO 4892-3：塑料實驗室光源暴露方法（UV-A/B波段控制）。

主流型號橫評表

型號	溫度范圍	濕度范圍	容積	控制精度	符合標準	附加特性	價格（萬元）
LD-800	25-65℃	30%-70% RH	800L	±0.5℃	ICH Q1B	數(shù)據(jù)記錄	12-15
HT-1200	20-70℃	20%-80% RH	1200L	±1℃	GB/T 16258	遠程監(jiān)控	18-22
UV-2000	30-80℃	10%-95% RH	2000L	±0.3℃	ISO 4892-3	UV-A/B波段	28-35