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隆安
2025-12-19 08:47:49
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 核心需求 | 關(guān)鍵參數(shù) | 推薦標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃ | ICH Q1A |
| 濕度控制 | 10%~98%RH（±2%RH） | GB/T 2423.3 |
| 容積適配 | 50L~2000L（按試樣尺寸選型） | ASTM D4332 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載/漏電保護(hù) | IEC 61010-1 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬加速老化（如ICH Q1A中40℃/75%RH條件）及長(zhǎng)期儲(chǔ)存（25℃/60%RH）場(chǎng)景，驗(yàn)證原料藥或制劑在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定性。典型失效機(jī)理包括：
| 參數(shù) | 定義 | 技術(shù)要求 | 行業(yè)應(yīng)用 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤±1.0℃（空載） | 原料藥穩(wěn)定性 |
| 濕度波動(dòng)度 | 設(shè)定值與實(shí)測(cè)值偏差 | ≤±2%RH | 生物制劑儲(chǔ)存 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | ≥1次/分鐘 | 動(dòng)態(tài)曲線分析 |
| 負(fù)載能力 | 最大試樣重量 | ≥50kg（2000L機(jī)型） | 大包裝藥品測(cè)試 |
致：XX廠商
需采購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，技術(shù)要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+80℃（精度±0.5℃）
2. 濕度范圍：30%~75%RH（波動(dòng)±1.5%RH）
3. 容積：500L（內(nèi)尺寸≥800×600×1000mm）
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、ISO 9001
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)提供報(bào)價(jià)及FAT/SAT方案。
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定控制參數(shù) |
| 濕度波動(dòng)大 | 加濕器結(jié)垢 | 定期清洗加濕罐（每月1次） |
| 傳感器報(bào)錯(cuò) | 探頭污染 | 用異丙醇棉球擦拭（斷電操作） |
| 壓縮機(jī)停機(jī) | 冷凝器堵塞 | 清理散熱鰭片（每季度1次） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度精度 | 容積選項(xiàng) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 成都XX儀器 | -40℃~+150℃ | ±1.5%RH | 100L~2000L | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 8萬~35萬 |
| 綿陽XX科技 | -20℃~+80℃ | ±2%RH | 50L~1000L | 數(shù)據(jù)追溯 | 6萬~22萬 |
| 德陽XX設(shè)備 | -10℃~+60℃ | ±3%RH | 80L~500L | 無 | 4萬~15萬 |
核查其是否具備ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、近3年同類項(xiàng)目案例（如成都XX儀器2025年為科倫藥業(yè)交付10臺(tái)設(shè)備），優(yōu)先選擇提供FAT/SAT視頻記錄的廠商。
不建議。二手設(shè)備可能存在傳感器老化、制冷系統(tǒng)泄漏等問題，且缺乏原廠技術(shù)支持。根據(jù)四川省藥監(jiān)局2025年檢查數(shù)據(jù)，62%的二手環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備不符合GMP要求。
進(jìn)口設(shè)備（如德國(guó)Binder）精度更高（±0.3℃），但價(jià)格是國(guó)產(chǎn)的2~3倍。若試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為ICH Q1A，國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如成都XX儀器）已能滿足要求，且維保成本降低40%。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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