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隆安
2025-12-19 08:46:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SDH是高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，選型需重點關(guān)注溫度范圍、控制精度、安全聯(lián)鎖及符合標準（如ICH Q1A）。工程師需通過技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)，驗收時核查溫度均勻性、波動度及安全功能。典型故障包括傳感器漂移、加熱管老化，維護周期建議每6個月校準一次。采購應(yīng)優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商，避免低價陷阱。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SDH用于模擬藥品在高溫、高濕、光照等極端環(huán)境下的長期穩(wěn)定性，其核心參數(shù)包括溫度范圍（-20℃~+85℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（±0.5℃）、溫度均勻性（≤2℃）。選型時需優(yōu)先滿足ICH Q1A（R2）標準，重點核查安全聯(lián)鎖功能（如超溫報警、斷電保護）及數(shù)據(jù)記錄周期（建議≤1分鐘）。典型應(yīng)用場景包括藥品加速試驗（40℃/75%RH）、長期試驗（25℃/60%RH）及中間條件試驗（30℃/65%RH）。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| SDH試驗箱溫度范圍？ | -20℃~+85℃（常規(guī)型號） |
| 控制精度要求？ | ±0.5℃（符合ICH標準） |
| 典型故障類型？ | 傳感器漂移、加熱管老化 |
| 維護周期建議？ | 每6個月校準一次 |
| 推薦廠商標準？ | ISO 17025認證優(yōu)先 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作室內(nèi)各點溫差 | ≤2℃ | ★★★★★ |
| 溫度波動度 | 設(shè)定值與實際值偏差 | ±0.5℃ | ★★★★★ |
| 升溫速率 | 室溫至85℃耗時 | ≤30分鐘 | ★★★☆☆ |
| 數(shù)據(jù)記錄 | 采樣頻率與存儲 | 1分鐘/次，30天 | ★★★★☆ |
致：XXX廠商
需采購綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SDH，要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+85℃，濕度范圍：10%~95%RH
2. 控制精度：±0.5℃，溫度均勻性≤2℃
3. 符合標準：ICH Q1A（R2）、GB/T 2423.2-2008
4. 附加功能：遠程監(jiān)控、審計追蹤
請于3個工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報價。
| 試驗類型 | 溫度 | 濕度 | 持續(xù)時間 | 關(guān)鍵參數(shù) |
|---|---|---|---|---|
| 加速試驗 | 40℃ | 75%RH | 6個月 | 溫度波動度≤0.5℃ |
| 長期試驗 | 25℃ | 60%RH | 12個月 | 濕度均勻性≤3%RH |
| 中間條件 | 30℃ | 65%RH | 6個月 | 升溫速率≤1℃/min |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A廠商 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 遠程診斷 | 12-18萬 |
| B廠商 | -10℃~+70℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | GB/T 2423 | 基礎(chǔ)型 | 8-12萬 |
| C廠商 | -30℃~+100℃ | 5%~98%RH | ±0.2℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 審計追蹤 | 25-35萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定PID |
| 濕度波動大 | 加濕管結(jié)垢 | 清洗加濕系統(tǒng) |
| 數(shù)據(jù)丟失 | 存儲卡故障 | 更換SD卡并備份 |
A：SDH試驗箱需滿足藥品行業(yè)特殊標準（如ICH Q1A），具備審計追蹤、數(shù)據(jù)加密功能，而普通箱僅滿足基礎(chǔ)環(huán)境模擬。
A：按GB/T 5170.2-2016標準，在空載和滿載狀態(tài)下分別測試9個點的溫度，計算最大差值。
A：檢查加濕水路是否堵塞、濕度傳感器是否失效，或環(huán)境溫度過低導(dǎo)致加濕效率下降。
A：建議配備，作為設(shè)備自帶傳感器的校驗工具，尤其在進行關(guān)鍵試驗時。
A：控制精度不達標、安全聯(lián)鎖缺失、材料耐腐蝕性差，可能導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)無效或設(shè)備損壞。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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