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隆安
2025-12-19 08:43:37
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
大型藥品穩(wěn)定性試驗箱通過模擬高溫、高濕等極端環(huán)境，驗證藥物在儲存、運輸中的化學穩(wěn)定性，是制藥企業(yè)符合FDA/EMA/ICH Q1A(R2)標準的關(guān)鍵設(shè)備。其核心價值在于：
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 典型溫度范圍 | 0℃~70℃（常溫型）/ -20℃~150℃（超低溫型） |
| 控制精度要求 | 溫度≤±0.5℃，濕度≤±2%RH |
| 核心標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 19633.1-2015 |
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 容積、溫濕度范圍、控制方式、安全聯(lián)鎖 |
| 常見故障 | 傳感器偏移、加熱管老化、密封條漏氣 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫差 | ≤±1.5℃ | 導致樣品降解速率誤判 |
| 濕度恢復時間 | 開門后恢復設(shè)定值的時間 | ≤10分鐘 | 延長試驗周期 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/分鐘 | 遺漏瞬態(tài)波動 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警 | 引發(fā)火災或樣品損壞 |
致：XX廠商
請?zhí)峁┮韵略O(shè)備報價及技術(shù)文件：
1. 型號：LRH-750F（容積750L）
2. 溫度范圍：-20℃~70℃，濕度范圍：10%~95%RH
3. 符合標準：ICH Q1A(R2)、GB/T 19633.1-2015
4. 配置清單：獨立溫濕度傳感器×2、數(shù)據(jù)記錄儀（USB接口）
5. 交貨期及售后服務(wù)（含校準周期）。
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 傳感器老化、加熱管接觸不良 | 更換PT100傳感器，檢查加熱管接線 |
| 濕度無法達到設(shè)定值 | 加濕器水垢堵塞、濕球紗布污染 | 清洗加濕器，更換濕球紗布 |
| 頻繁報警停機 | 安全聯(lián)鎖閾值設(shè)置過嚴 | 調(diào)整超溫保護值至設(shè)定值+5℃ |
| 品牌/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Memmert HPP110 | 0℃~70℃ | 10%~95%RH | 110L | ±0.3℃ | ICH Q1A(R2) | 獨立雙循環(huán)系統(tǒng) |
| ESPEC BTL-432 | -20℃~150℃ | 5%~98%RH | 432L | ±0.5℃ | ISO 17025 | 遠程監(jiān)控APP |
| 國產(chǎn)LRH-750F | -10℃~65℃ | 20%~90%RH | 750L | ±1.0℃ | GB/T 19633.1 | 成本低30% |
要求廠商提供通過ISO 17025認證的校準報告，并核查溫濕度傳感器是否使用A級鉑電阻（PT100），控制算法是否支持PID自適應(yīng)調(diào)節(jié)。
進口設(shè)備（如Memmert）在溫度均勻性（±0.3℃ vs ±1.0℃）和長期穩(wěn)定性（MTBF＞5000小時）上更優(yōu)，但國產(chǎn)設(shè)備成本低30%~50%，適合預算有限的中小型藥企。
采用無銅制冷系統(tǒng)（防止銅離子析出）、定期更換HEPA過濾器（粒徑≥0.3μm攔截率＞99.7%），并在試驗后用75%乙醇擦拭內(nèi)壁。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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