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隆安
2025-12-17 14:05:33
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京原裝進(jìn)口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱是高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，選型需重點關(guān)注溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)、具備伺服控制與獨立溫濕度校準(zhǔn)系統(tǒng)的設(shè)備，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)失效。
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在長期儲存、加速老化及運輸振動等場景下的物理/化學(xué)穩(wěn)定性，驗證包裝材料（如泡罩、玻璃瓶）的密封性及活性成分降解速率。
| 參數(shù) | 說明 | 藥品試驗典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 試驗箱可設(shè)定的最低/最高溫度 | 20–60℃（長期試驗） |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區(qū)間 | 30–75%RH（加速試驗） |
| 控制方式 | 伺服（PID閉環(huán)） vs 液壓控制 | 優(yōu)先選伺服控制 |
| 分辨率 | 溫度/濕度最小顯示單位 | ℃/ %RH |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | ≥1次/分鐘 |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過濕/斷電保護(hù) | 必須配置三級報警 |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 德國Memmert HPP | 5–70℃ | 10–95%RH | 800 | ± ℃ | ICH Q1A/ASTM E104 | 獨立校準(zhǔn)接口/振動聯(lián)動 |
| 日本ESPEC SH-222 | 0–85℃ | 20–98%RH | 1200 | ± ℃ | GB/T | 遠(yuǎn)程監(jiān)控/斷電恢復(fù) |
| 國產(chǎn)博迅GXZ-300 | -20–150℃ | 10–90%RH | 500 | ± ℃ | 部分符合ICH | 無獨立校準(zhǔn)接口 |
Q1：如何判斷試驗箱是否符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)？
A：要求廠商提供標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明及第三方檢測報告（如SGS或TüV認(rèn)證），重點核查溫度均勻性（≤± ℃）和濕度波動度（≤±3%RH）。
Q2：試驗箱容積如何選擇？
A：按試樣尺寸計算，單層放置時需預(yù)留30%空間用于空氣循環(huán)。例如，20mL瓶（直徑25mm）每層可放約400個，800L設(shè)備建議選3層擱架。
Q3：國產(chǎn)設(shè)備能否替代進(jìn)口？
A：部分國產(chǎn)設(shè)備（如博迅）可滿足基礎(chǔ)試驗需求，但高精度場景（如± ℃控制）仍需進(jìn)口設(shè)備。需核查校準(zhǔn)接口和安全聯(lián)鎖功能。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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