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隆安
2025-12-15 08:36:40
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱YSEI是高溫老化環(huán)境測(cè)試的核心設(shè)備，適用于藥品、醫(yī)療器械、電子元件的長期穩(wěn)定性驗(yàn)證。選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度范圍、控制精度、容積匹配度及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A、GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護(hù)缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在高溫高濕環(huán)境下的長期穩(wěn)定性，驗(yàn)證包裝材料、活性成分的降解速率。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
| 參數(shù) | 說明 |
|---|---|
| 負(fù)載能力 | 最大可放置100個(gè)藥瓶（直徑≤50mm）或50個(gè)電子元件（尺寸≤200×150mm） |
| 控制方式 | 伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)，PID算法調(diào)節(jié)，避免溫度過沖 |
| 精度與分辨率 | 溫度精度± ℃，分辨率 ℃；濕度精度±2%RH，分辨率 %RH |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門鎖互鎖（防止誤開） |
適用標(biāo)準(zhǔn)：
步驟1：明確測(cè)試需求
步驟2：參數(shù)匹配表
| 需求場(chǎng)景 | 推薦參數(shù) |
|---|---|
| 藥品加速老化 | 溫度范圍40℃~70℃，濕度75%RH，容積≥500L |
| 電子元件高溫測(cè)試 | 溫度范圍85℃~125℃，濕度≤30%RH，容積≥200L |
步驟3：詢價(jià)模板
故障1：溫度波動(dòng)＞±1℃
故障2：濕度顯示異常
維護(hù)周期表：
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 說明 |
|---|---|---|
| 溫度校準(zhǔn) | 每6個(gè)月 | 使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)比對(duì) |
| 濕度傳感器清潔 | 每月 | 無塵布擦拭，避免化學(xué)腐蝕 |
| 門封條檢查 | 每季度 | 更換老化密封條（防止漏氣） |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YSEI-500 | 20℃~70℃ | 30%~75%RH | 500 | ± ℃ | ICH Q1A, GB/T 19001 | 獨(dú)立報(bào)警記錄系統(tǒng) |
| YSEI-300 | 15℃~65℃ | 20%~80%RH | 300 | ±1℃ | ASTM D4332 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP |
| YSEI-200 | 25℃~85℃ | 10%~90%RH | 200 | ± ℃ | ISO 11607 | 應(yīng)急斷電保護(hù) |
Q1：YSEI試驗(yàn)箱能否用于電子元件高溫測(cè)試？
A：可測(cè)試，但需選擇溫度范圍≥85℃的型號(hào)（如YSEI-200），并關(guān)閉加濕功能以避免冷凝。
Q2：設(shè)備校準(zhǔn)周期是多久？
A：每6個(gè)月校準(zhǔn)一次，需使用經(jīng)CNAS認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)和濕度計(jì)。
Q3：如何避免溫度過沖？
A：?jiǎn)⒂盟欧姍C(jī)驅(qū)動(dòng)+PID調(diào)節(jié)，設(shè)置溫度上升速率≤2℃/min。
Q4：試驗(yàn)箱容積如何選擇？
A：按樣本量計(jì)算，每100個(gè)藥瓶需≥500L容積，預(yù)留20%空間用于空氣循環(huán)。
Q5：廠商不提供FAT驗(yàn)收怎么辦？
A：拒絕合作，F(xiàn)AT是驗(yàn)證設(shè)備穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，缺失可能導(dǎo)致后期測(cè)試失效。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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