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隆安
2025-12-12 14:04:58
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
浙江地區(qū)長期藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響，價格區(qū)間為8萬-50萬元。選型需明確負(fù)載需求、符合ICH/GB標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇具備安全聯(lián)鎖和校準(zhǔn)報告的廠商。采購流程需包含技術(shù)協(xié)議、FAT/SAT驗收及計量校準(zhǔn)，避免低價低質(zhì)設(shè)備。
| 核心參數(shù) | 參考值 |
|---|---|
| 價格區(qū)間 | 8萬-50萬元 |
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH |
| 典型標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 19633 |
| 參數(shù) | 定義 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 負(fù)載能力 | 單層擱板承重（kg） | 超載導(dǎo)致擱板變形，溫度場不均 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔（秒） | 間隔過長無法捕捉瞬態(tài)溫濕度波動 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護(hù) | 無聯(lián)鎖可能引發(fā)樣品或設(shè)備損壞 |
致：XX廠商
需采購長期藥品穩(wěn)定性試驗箱，參數(shù)要求如下：
1. 溫度范圍：-20℃~+70℃，濕度范圍：10%~95%RH
2. 容積：≥500L，負(fù)載能力：單層≥50kg
3. 控制精度：±0.5℃/±2%RH，分辨率：0.1℃/0.1%RH
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A、GB/T 19633
5. 附加功能：遠(yuǎn)程監(jiān)控、審計追蹤
請?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報價及校準(zhǔn)服務(wù)條款。
| 容積（L） | 溫度范圍 | 控制方式 | 價格（萬元） | 典型應(yīng)用 |
|---|---|---|---|---|
| 250 | -20℃~+60℃ | PID伺服控制 | 8-12 | 小批量原料藥 |
| 500 | -20℃~+70℃ | PLC+觸摸屏 | 15-25 | 制劑穩(wěn)定性試驗 |
| 1000 | -40℃~+85℃ | 雙系統(tǒng)冗余 | 35-50 | 高低溫交替試驗 |
| 廠商 | 成立時間 | 核心優(yōu)勢 | 典型客戶 | 價格指數(shù)（1-5） |
|---|---|---|---|---|
| 杭州雪中炭 | 2005 | 超溫報警響應(yīng)＜3秒 | 恒瑞醫(yī)藥 | 4 |
| 寧波東南儀器 | 2010 | 濕度控制±1.5%RH | 華東醫(yī)藥 | 3.5 |
| 上海林頻 | 2008 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng) | 復(fù)星醫(yī)藥 | 4.2 |
| 項目 | 周期 | 標(biāo)準(zhǔn) |
|---|---|---|
| 冷凝器清潔 | 每季度 | 無灰塵堵塞 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | CNAS認(rèn)可實驗室 |
| 門封條更換 | 每2年 | 無裂紋變形 |
要求廠商提供溫度均勻性測試報告（9點法，≤±2℃）和濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)（24小時波動≤±3%RH），并確認(rèn)控制軟件具備審計追蹤功能。
使用普通溫濕度傳感器（精度±1℃）替代工業(yè)級傳感器，缺乏安全聯(lián)鎖設(shè)計，數(shù)據(jù)記錄間隔＞10分鐘無法滿足FDA 21 CFR Part 11要求。
建議預(yù)留485/以太網(wǎng)接口，便于未來接入LIMS系統(tǒng)或進(jìn)行遠(yuǎn)程診斷，避免后期改裝成本。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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