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隆安
2025-12-12 14:00:46
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
蕪湖光照藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是模擬藥品在光照、高溫、高濕等復(fù)雜環(huán)境下的加速老化測(cè)試設(shè)備，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度/濕度/光照范圍、控制精度、容積匹配度及標(biāo)準(zhǔn)符合性。用戶應(yīng)通過(guò)技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)，優(yōu)先選擇通過(guò)ISO 17025認(rèn)證的廠商，并嚴(yán)格按驗(yàn)收清單執(zhí)行FAT/SAT測(cè)試，避免因參數(shù)虛標(biāo)或設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失真。
蕪湖光照藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心價(jià)值在于通過(guò)可控環(huán)境模擬，加速藥品降解過(guò)程，縮短研發(fā)周期。選型時(shí)需重點(diǎn)驗(yàn)證溫度均勻性（±1.5℃）、濕度波動(dòng)（±3%RH）、光照強(qiáng)度（0-1200W/m2可調(diào)）及安全聯(lián)鎖功能（超溫/過(guò)載保護(hù)）。建議優(yōu)先選擇支持IEC 60068-2-5、GB/T 2423.24標(biāo)準(zhǔn)，且具備數(shù)據(jù)追溯功能的設(shè)備。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 選型關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、光照強(qiáng)度（0-1200W/m2） |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T 2423.24-2025 |
| 典型故障 | 溫度超調(diào)（PID參數(shù)失配）、濕度傳感器漂移（需季度校準(zhǔn)） |
| 維護(hù)周期 | 每3個(gè)月清潔冷凝器、每6個(gè)月更換加濕器濾芯 |
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)最大溫差 | ±1.5℃ | 數(shù)據(jù)重復(fù)性 |
| 濕度分辨率 | 最小調(diào)節(jié)步長(zhǎng) | 0.1%RH | 微環(huán)境控制精度 |
| 光照均勻性 | 工作面光照強(qiáng)度偏差 | ±5% | 光降解模擬準(zhǔn)確性 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 | 異常事件捕捉能力 |
致：XX廠商
需采購(gòu)光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
- 溫度范圍：-10℃~+60℃
- 濕度范圍：20%~95%RH
- 光照強(qiáng)度：0-1000W/m2（氙燈）
- 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A(R2)、ISO 17025
請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及FAT/SAT測(cè)試計(jì)劃。
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動(dòng)＞±2℃ | PID參數(shù)失配/加熱管老化 | 重新整定PID/更換加熱元件 |
| 濕度顯示偏低 | 加濕器結(jié)垢/傳感器污染 | 清洗加濕器/校準(zhǔn)傳感器 |
| 光照不均勻 | 燈管老化/反射鏡污染 | 更換氙燈/清潔反射鏡 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A廠商 | -20℃~+70℃ | 10%~98%RH | 500L | ±1.0℃ | ICH Q1A | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 |
| B廠商 | -10℃~+60℃ | 20%~95%RH | 300L | ±1.5℃ | GB/T 2423 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| C廠商 | -15℃~+65℃ | 15%~90%RH | 800L | ±1.2℃ | ISO 17025 | 自動(dòng)補(bǔ)水 |
根據(jù)ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)，氙燈適合模擬日光全光譜（290-800nm），熒光燈適用于UV-A波段（320-400nm）?？诜腆w制劑建議選氙燈，注射液可選用熒光燈。
溫度/濕度傳感器建議每6個(gè)月校準(zhǔn)一次，光照強(qiáng)度計(jì)每年校準(zhǔn)。使用頻繁或關(guān)鍵項(xiàng)目測(cè)試時(shí)，應(yīng)縮短至每季度校準(zhǔn)。
容積過(guò)大導(dǎo)致能耗增加（加熱/制冷負(fù)荷上升），且溫度均勻性難以控制（空載時(shí)易超調(diào)）。建議按試樣體積的1.5倍選擇容積。
防止超溫（＞70℃）導(dǎo)致藥品變性，或過(guò)載（電流＞額定值120%）引發(fā)電氣火災(zāi)。符合IEC 61010-1安全標(biāo)準(zhǔn)。
進(jìn)口設(shè)備（如德國(guó)Memmert）在長(zhǎng)期穩(wěn)定性（MTBF＞5000小時(shí)）和軟件功能（符合21 CFR Part 11）上占優(yōu)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達(dá)）在交貨期（4-6周）和成本（低30%-40%）上更具優(yōu)勢(shì)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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