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隆安
2025-12-11 10:34:00
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
廈門步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥、生物技術及醫(yī)療器械行業(yè)高溫老化測試的核心設備。選型需重點關注溫度/濕度范圍、控制精度、容積匹配性及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇符合ICH Q1A、GB/T 19001標準的廠商。采購流程需涵蓋技術協(xié)議確認、FAT/SAT驗收及計量校準，避免因參數(shù)虛標或服務缺失導致測試數(shù)據(jù)失效。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~70℃（常規(guī)） / -20℃~150℃（極端） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（可選） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度） / ±2%RH（濕度） |
| 容積選項 | 4m3~50m3（按試樣量匹配） |
| 安全標準 | IEC 61010-1（電氣安全） / GB/T 2423（環(huán)境試驗） |
步入式試驗箱用于模擬藥品長期儲存、加速老化及運輸環(huán)境，驗證包裝材料（如泡罩、瓶裝）的穩(wěn)定性。典型場景包括：
| 參數(shù) | 技術要求 | 失效機理 |
|---|---|---|
| 負載能力 | ≥50kg/m3（均勻分布） | 局部過熱導致數(shù)據(jù)偏差 |
| 控制方式 | PID伺服控制（非液壓） | 滯后響應引發(fā)超調 |
| 采樣率 | ≥1次/秒（溫度） | 瞬態(tài)波動未捕捉 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電自動保護 | 設備損毀或樣品失效 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|
| 廈門A公司 | -20℃~150℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | 遠程監(jiān)控 |
| 廈門B公司 | 0℃~70℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃ | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 廈門C公司 | -40℃~180℃ | 可選 | ±1.0℃ | 防爆設計 |
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 處理 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞1℃ | 傳感器校準失效 | 重新標定（需NIST認證設備） |
| 濕度偏低 | 加濕器水垢堵塞 | 更換純水（電阻率＞1MΩ·cm） |
| 超溫報警 | 固態(tài)繼電器損壞 | 更換同規(guī)格元件（如OMRON G3NA-210B） |
致：廈門XX公司
需采購步入式試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：-20℃~70℃，濕度范圍：10%~95%RH
2. 容積：8m3，均勻性≤1.5℃
3. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 2423
4. 含安裝調試、操作培訓及2年維保
請于3個工作日內提供分項報價及技術方案。
| □ 溫度均勻性測試（9點法） | □ 濕度波動驗證（±3%RH） |
| □ 安全聯(lián)鎖功能測試 | □ 噪聲檢測（≤65dB） |
| □ 數(shù)據(jù)記錄完整性檢查 | □ 操作手冊完整性 |
按試樣尺寸計算：單層擺放面積≤70%底面積，高度留空≥30cm。例如：測試100個200mm×150mm藥盒，需≥4m3箱體。
若測試標準包含濕度（如ICH Q1A），必須配置；僅做高溫老化時可省略，降低成本約15%。
進口設備（如德國Binder）精度更高（±0.2℃），但價格是國產(chǎn)的2~3倍；國產(chǎn)設備（如廈門A公司）可滿足大多數(shù)制藥企業(yè)需求。
正常使用下，核心部件（壓縮機、控制器）壽命約8~10年，需定期更換密封條（每3年）和加熱管（每5年）。
根據(jù)使用頻率：每周使用＞40小時，每6個月校準；每周＜20小時，每年校準。校準機構需具備CNAS資質（如中國計量科學研究院）。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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