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隆安
2025-12-10 08:57:05
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
鷹潭藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型需關(guān)注溫度/濕度控制精度、容積匹配性及符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先選擇具備CNAS校準(zhǔn)資質(zhì)的廠家。采購(gòu)流程需明確技術(shù)協(xié)議條款，驗(yàn)收時(shí)重點(diǎn)核查溫度均勻性、波動(dòng)度及安全聯(lián)鎖功能。通過(guò)對(duì)比參數(shù)表與實(shí)地考察避免低質(zhì)供應(yīng)商，確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
鷹潭藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱核心參數(shù)：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)最大溫差 | ≤±2℃ | 樣品受熱不均導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差 |
| 波動(dòng)度 | 單位時(shí)間溫度變化量 | ≤±0.5℃/h | 加速老化試驗(yàn)失效 |
| 分辨率 | 顯示最小變化單位 | 0.1℃ | 影響微小變化監(jiān)測(cè) |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電保護(hù) | 三級(jí)報(bào)警 | 樣品損毀風(fēng)險(xiǎn) |
致：XXX公司
需采購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái)，要求：
1. 溫度范圍：-10℃~+60℃
2. 濕度控制：30%~75%RH
3. 容積：≥500L
4. 符合標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1A(R2)
5. 提供近3年同類客戶案例及FAT報(bào)告模板
請(qǐng)于3個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)方案及報(bào)價(jià)單。
| 場(chǎng)景 | 失效機(jī)理 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度波動(dòng)＞5%RH | 加濕器管路堵塞 | 每月清洗水槽及霧化片 |
| 溫度超調(diào)＞1.5℃ | PID參數(shù)失調(diào) | 重新自整定或聯(lián)系廠商調(diào)試 |
| 傳感器漂移＞0.3℃ | 環(huán)境粉塵污染 | 每年更換傳感器并校準(zhǔn) |
| 廠商名稱 | 溫度精度 | 濕度精度 | 容積選項(xiàng) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江西隆安 | ±0.3℃ | ±1.5%RH | 100-2000L | 遠(yuǎn)程監(jiān)控 | 8.5-35萬(wàn) |
| 鷹潭恒溫 | ±0.8℃ | ±3%RH | 150-1000L | 數(shù)據(jù)導(dǎo)出 | 6.2-22萬(wàn) |
| 贛州環(huán)試 | ±1.2℃ | ±5%RH | 200-800L | 無(wú) | 4.8-18萬(wàn) |
決策建議：優(yōu)先選擇溫度精度≤±0.5℃、具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能的設(shè)備，避免選擇無(wú)濕度控制或精度＞±3%RH的低端型號(hào)。
| 項(xiàng)目 | 周期 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 濾網(wǎng)清洗 | 每月 | 用壓縮空氣反吹或水洗 |
| 加濕器維護(hù) | 每季度 | 清洗水垢并更換純凈水 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 委托第三方計(jì)量機(jī)構(gòu) |
需提供第三方計(jì)量報(bào)告，顯示溫度均勻性≤±2℃、波動(dòng)度≤±0.5℃/h，濕度均勻性≤±5%RH。參考中國(guó)藥檢院2025年發(fā)布的《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》。
按樣品尺寸計(jì)算：?jiǎn)螌臃胖妹娣e≤工作面積70%，層間距≥15cm。例如：500mL瓶裝樣品需預(yù)留≥200L凈空間。
進(jìn)口設(shè)備（如Memmert）精度更高（±0.1℃），但價(jià)格是國(guó)產(chǎn)的2-3倍。國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如隆安）在10萬(wàn)級(jí)市場(chǎng)性價(jià)比突出，且維保成本低40%。
外部參考：
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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