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隆安
2025-11-26 14:07:40
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
常德綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥、生物技術及醫(yī)療器械行業(yè)進行高溫老化、濕度循環(huán)及光照模擬的核心設備。其選型需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能，同時需符合ICH Q1A、GB/T 10586等國際/國內(nèi)標準。用戶需通過技術協(xié)議明確參數(shù)邊界，避免因廠商資質(zhì)不足或配置虛標導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 常德試驗箱典型溫度范圍 | -40℃~+150℃（常規(guī)型號） |
| 濕度控制精度 | ±2%RH（20%~98%RH工況） |
| 選型核心參數(shù) | 溫度均勻性、負載能力、安全聯(lián)鎖 |
| 推薦標準 | ICH Q1A、GB/T 10586、ISO 188 |
| 價格區(qū)間 | 8萬~50萬元（依配置浮動） |
核心功能：模擬藥品在高溫、高濕、光照及循環(huán)條件下的長期穩(wěn)定性，驗證包裝材料、活性成分及制劑的物理/化學穩(wěn)定性。
典型應用：
失效機理：高溫導致藥物降解（如阿司匹林水解）、濕度引發(fā)結(jié)塊（如散劑）、光照誘發(fā)光敏反應（如維生素C氧化）。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱體內(nèi)各點溫差 | ≤±2℃ | 影響測試結(jié)果一致性 |
| 濕度波動度 | 濕度控制穩(wěn)定性 | ±2%RH | 防止樣品吸濕或失水 |
| 負載能力 | 單次測試樣品重量 | 50kg~500kg | 決定批量測試效率 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄頻率 | 1次/秒 | 捕捉瞬態(tài)失效事件 |
| 階段 | 任務 | 驗證點 |
|---|---|---|
| 需求 | 明確測試目的與樣品特性 | 書面確認測試大綱 |
| 技術協(xié)議 | 約定參數(shù)邊界與違約責任 | 蓋章簽字 |
| FAT（工廠驗收） | 運行72小時無故障，參數(shù)達標 | 記錄測試數(shù)據(jù) |
| SAT（現(xiàn)場驗收） | 安裝環(huán)境匹配性，操作培訓 | 用戶簽字確認 |
| 計量 | 第三方校準（如省計量院） | 出具CNAS報告 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實驗 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 500L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 | 45萬 |
| 湖南XX | -20℃~+85℃ | 30%~85%RH | 300L | ±1℃ | GB/T 10586 | 數(shù)據(jù)追溯 | 28萬 |
| 常州YY | -60℃~+120℃ | 5%~95%RH | 800L | ± ℃ | ASTM D4332 | 凍融循環(huán) | 52萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | 加熱管老化 | 更換加熱元件 |
| 濕度波動 | 濕球傳感器污染 | 清潔或更換傳感器 |
| 報警頻繁 | 安全聯(lián)鎖閾值過嚴 | 調(diào)整參數(shù)或排查漏電 |
維護周期：
Q1：如何判斷廠商資質(zhì)是否可靠？
A：要求提供CNAS實驗室認可證書、近3年同類項目案例（如恒瑞醫(yī)藥、藥明康德合作記錄）。
Q2：試驗箱是否需要24小時運行？
A：是。連續(xù)運行可驗證樣品在極端條件下的長期穩(wěn)定性，需配置UPS電源防止斷電。
Q3：溫度均勻性差如何解決？
A：檢查風道設計是否合理，避免樣品遮擋出風口；重新校準溫度傳感器。
Q4：濕度控制不穩(wěn)定的原因？
A：可能是加濕器水垢堵塞、干濕球傳感器響應遲滯，需定期清洗并更換蒸餾水。
Q5：選型時是否需要預留擴展空間？
A：是。建議容積比實際需求大20%~30%，以應對未來樣品量增加或測試標準升級。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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