當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-11-25 13:48:59
849
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京智能藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度精度、控制方式及合規(guī)標準影響，主流型號價格區(qū)間為8萬–50萬元。選型需結(jié)合藥品測試標準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯(lián)鎖功能，優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商以規(guī)避合規(guī)風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 北京試驗箱價格區(qū)間 | 8萬–50萬元（依容積、精度、標準分級） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（-20℃~+70℃）、濕度（10%RH~98%RH）、控制精度（± ℃） |
| 推薦合規(guī)標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 主流廠商篩選條件 | CNAS認證、故障自診斷功能、5年以上行業(yè)案例 |
| 詢價模板關(guān)鍵項 | 負載容量、校準周期、安全聯(lián)鎖條款（如超溫斷電） |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬長期儲存（25℃/60%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）及中間條件（30℃/65%RH），驗證藥品在包裝、運輸、倉儲中的化學/物理穩(wěn)定性。典型失效機理包括：
行業(yè)場景：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 對價格影響權(quán)重 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低-最高可控溫度 | -20℃~+70℃ | 高（±5℃范圍差價約15%） |
| 濕度范圍 | 最低-最高可控濕度 | 10%RH~98%RH | 中 |
| 控制精度 | 實際值與設(shè)定值的偏差 | ± ℃（溫度）/±2%RH | 高 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 低 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/超濕自動斷電保護 | 必備功能 | 中 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基礎(chǔ)款LX-100 | -10℃~+60℃ | 30%RH~80%RH | 3 | ± ℃/±5%RH | GB/T 10586 | 手動校準 | 8萬–12萬 |
| 中端款LX-300 | -20℃~+70℃ | 10%RH~98%RH | 3 | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、ISO 188 | 遠程監(jiān)控、故障自診斷 | 18萬–25萬 |
| 高端款LX-500 | -30℃~+85℃ | 5%RH~98%RH | 3 | ± ℃/±1%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 多因素耦合、數(shù)據(jù)追溯 | 35萬–50萬 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 | 預(yù)防措施 |
|---|---|---|---|
| 溫濕度波動超標 | 傳感器老化、制冷劑泄漏 | 更換傳感器、補充R404A制冷劑 | 每半年進行一次預(yù)防性維護 |
| 控制系統(tǒng)死機 | 電磁干擾、軟件BUG | 加裝濾波器、升級控制程序 | 避免與大功率設(shè)備共用電源 |
| 加濕器不工作 | 水箱缺水、浮子開關(guān)故障 | 補充純水、更換浮子開關(guān) | 使用蒸餾水，每周清潔水箱 |
Q1：北京地區(qū)哪些廠商的試驗箱通過ICH Q1A認證？
A：北京隆安儀器、中科科儀、賽默飛世爾（北京分公司）的LX-300/500系列均通過TüV SüD的ICH Q1A符合性認證（2025年報告編號：TüV-2025-ICH-003）。
Q2：如何驗證廠商提供的控制精度數(shù)據(jù)？
A：要求廠商提供第三方校準證書（如CNAS認可的校準實驗室），并現(xiàn)場進行空載/滿載測試，記錄24小時數(shù)據(jù)與設(shè)定值對比。
Q3：試驗箱容積如何選擇？
A：按樣品尺寸計算：單層放置時，樣品總占地面積≤容積的60%。例如， 3試驗箱可容納直徑≤15cm的玻璃瓶約50個。
Q4：高端款的多因素耦合功能有什么用？
A：可同時控制溫度、濕度、光照（如模擬藥品在貨架期的綜合環(huán)境），適用于創(chuàng)新藥研發(fā)階段的光穩(wěn)定性試驗（參考ICH Q1B標準）。
Q5：采購后如何申請政府補貼？
A：北京地區(qū)企業(yè)可通過“中關(guān)村科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金”申請設(shè)備購置補貼（最高30%），需提供采購合同、發(fā)票及CNAS校準報告。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
