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隆安
2025-11-19 10:32:13
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠家中，隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備、鄭州科瑞儀器、洛陽(yáng)恒溫科技位列前三，其設(shè)備符合ICH Q1A/Q1B標(biāo)準(zhǔn)，具備高精度控制（± ℃）、安全聯(lián)鎖保護(hù)及多容積選項(xiàng)，適用于藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)及中間條件試驗(yàn)。選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度/濕度范圍、控制精度、負(fù)載能力及標(biāo)準(zhǔn)符合性，避免因參數(shù)虛標(biāo)或售后缺失導(dǎo)致測(cè)試失效。
| 關(guān)鍵問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 河南TOP3廠商 | 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備、鄭州科瑞儀器、洛陽(yáng)恒溫科技 |
| 核心參數(shù)范圍 | 溫度：-40℃~+150℃；濕度：10%~98%RH；精度：± ℃/±2%RH |
| 推薦容積選項(xiàng) | 100L（小試）、300L（中試）、800L（量產(chǎn)） |
| 必備標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A/Q1B、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 采購(gòu)避坑點(diǎn) | 拒絕無(wú)安全聯(lián)鎖設(shè)備、慎選低價(jià)低配機(jī)型、要求提供FAT/SAT報(bào)告 |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸中的溫濕度環(huán)境，驗(yàn)證其有效期及穩(wěn)定性，避免因環(huán)境應(yīng)力導(dǎo)致活性成分降解或包裝失效。
典型工況：
關(guān)鍵參數(shù)：
失效機(jī)理：
| 參數(shù) | 定義 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點(diǎn)溫差 | ≤± ℃（ICH Q1A強(qiáng)制條款） |
| 濕度波動(dòng)度 | 設(shè)定值與實(shí)測(cè)值的最大偏差 | ≤±3%RH（藥品包裝材料測(cè)試） |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | ≥1次/分鐘（動(dòng)態(tài)過(guò)程追蹤） |
| 分辨率 | 最小顯示單位 | 溫度 ℃/濕度 %RH |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng) | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 100L/300L/800L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A/Q1B、ISO 188 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、應(yīng)急制冷系統(tǒng) |
| 鄭州科瑞儀器 | -20℃~+85℃ | 20%~95%RH | 150L/400L | ± ℃/±3%RH | GB/T 10586-2006 | 多段編程、數(shù)據(jù)追溯 |
| 洛陽(yáng)恒溫科技 | -10℃~+70℃ | 30%~80%RH | 200L/500L | ± ℃/±5%RH | ISO 9001 | 節(jié)能模式、手機(jī)APP報(bào)警 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度上升緩慢 | 加熱管老化 | 更換加熱管（型號(hào)：XX-200W） |
| 濕度顯示異常 | 濕度傳感器進(jìn)水 | 清潔傳感器并重新校準(zhǔn)（精度±1%RH） |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 查漏補(bǔ)焊并充注R404A制冷劑（5kg） |
Q1：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能否用于化妝品測(cè)試？
A：可兼容，但需確認(rèn)化妝品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 11930）與設(shè)備參數(shù)匹配（如濕度上限需≥90%RH）。
Q2：如何驗(yàn)證設(shè)備均勻性？
A：在空載狀態(tài)下，布置9個(gè)溫濕度傳感器（按GB/T 布局），運(yùn)行24小時(shí)后計(jì)算最大偏差。
Q3：二手設(shè)備能否購(gòu)買？
A：慎選！需核查使用年限（＞5年設(shè)備故障率提升40%）、維修記錄及原廠質(zhì)保轉(zhuǎn)移情況。
Q4：進(jìn)口品牌與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的差異？
A：進(jìn)口品牌（如德國(guó)Binder）精度更高（± ℃），但價(jià)格是國(guó)產(chǎn)的2-3倍，且售后響應(yīng)慢（＞72小時(shí)）。
Q5：設(shè)備停用期間如何維護(hù)？
A：每月通電1次（運(yùn)行2小時(shí)），清潔冷凝器灰塵，保持箱內(nèi)干燥（放置硅膠干燥劑）。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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