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隆安
2025-11-19 09:16:06
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 南京批發(fā)核心參數(shù) | 溫度范圍：-20℃~85℃；濕度范圍：10%~95%RH；均勻性± ℃；分辨率 ℃ |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A(R2)、GB/T （高溫高濕）、中國藥典2025版 |
| 典型故障 | 傳感器漂移（校準(zhǔn)周期≤6個(gè)月）、壓縮機(jī)過熱（需預(yù)留20%負(fù)載冗余） |
| 單臺(tái)價(jià)格區(qū)間 | 基礎(chǔ)型5-8萬元，高精度型12-20萬元（容積≥500L需定制） |
| 靠譜廠商特征 | 提供FAT（工廠驗(yàn)收測(cè)試）報(bào)告、支持第三方計(jì)量認(rèn)證、具備CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬藥品在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸中的極端環(huán)境（高溫、高濕、光照），驗(yàn)證其物理、化學(xué)穩(wěn)定性。失效模式包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 測(cè)試方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | 9點(diǎn)法布點(diǎn)，每點(diǎn)記錄30分鐘數(shù)據(jù) |
| 濕度精度 | ±3%RH（25℃~75℃） | 干濕球法或電容式傳感器校準(zhǔn) |
| 負(fù)載能力 | ≥5kg/m3（試樣密度） | 模擬實(shí)際倉儲(chǔ)堆垛密度 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警、壓縮機(jī)過載保護(hù)、門鎖互鎖 | 符合GB 安全標(biāo)準(zhǔn) |
步驟1：明確測(cè)試需求
步驟2：參數(shù)匹配
步驟3：供應(yīng)商評(píng)估
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LN-ST-250 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 250 | ± ℃ | ICH Q1A(R2)、GB/T | 獨(dú)立濕度發(fā)生器、數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| LN-ST-500 | -10℃~70℃ | 20%~90%RH | 500 | ± ℃ | 中國藥典2025、ASTM D4332 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控APP、應(yīng)急制冷功能 |
| LN-ST-1000 | 0℃~60℃ | 30%~80%RH | 1000 | ± ℃ | ISO 188 | 多段程序控制、自動(dòng)除霜 |
需求階段
技術(shù)協(xié)議階段
FAT/SAT驗(yàn)收
計(jì)量校準(zhǔn)清單
Q1：南京地區(qū)哪些廠商支持定制化試樣架？
A：隆安實(shí)驗(yàn)設(shè)備可提供304不銹鋼試樣架定制，層間距可調(diào)范圍50-200mm，需提供試樣CAD圖紙。
Q2：試驗(yàn)箱濕度達(dá)不到設(shè)定值怎么辦？
A：檢查加濕器水路是否堵塞（每月清洗一次）、濕度傳感器是否被試樣揮發(fā)物污染（用異丙醇擦拭）。
Q3：如何驗(yàn)證設(shè)備長期運(yùn)行穩(wěn)定性？
A：連續(xù)運(yùn)行30天，每小時(shí)記錄一次數(shù)據(jù)，計(jì)算溫度波動(dòng)率（標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)≤ ℃）。
Q4：試驗(yàn)箱與恒溫恒濕箱的區(qū)別是什么？
A：穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需滿足ICH Q1A(R2)的動(dòng)態(tài)測(cè)試要求（如溫度循環(huán)試驗(yàn)），而恒溫恒濕箱通常用于常規(guī)環(huán)境模擬。
Q5：采購后多久需要首次計(jì)量？
A：根據(jù)JJF 1101-2019，新設(shè)備應(yīng)在安裝后30天內(nèi)完成首次計(jì)量，后續(xù)每年復(fù)檢。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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