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隆安
2025-11-13 08:44:08
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
四川藥品試驗箱采購需優(yōu)先選擇符合ISO 11135/GB 18280等標準的設(shè)備，重點關(guān)注溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）及安全聯(lián)鎖功能。推薦通過中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認證的廠商，結(jié)合技術(shù)協(xié)議與FAT/SAT驗收流程規(guī)避風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 四川藥品試驗箱核心標準 | ISO 11135、GB 18280、YY/T 0681 |
| 典型溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品穩(wěn)定性測試） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度均勻性、濕度精度、負載容量 |
| 采購避坑要點 | 核查廠商CNAS認證、要求FAT現(xiàn)場測試 |
| 推薦廠商篩選 | 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位 |
試驗目的：藥品試驗箱用于模擬高溫老化、濕熱循環(huán)等環(huán)境，驗證藥品包裝材料（如鋁塑泡罩、PVC硬片）的穩(wěn)定性，避免因環(huán)境應力導致藥效失效或包裝破損。
典型工況參數(shù)：
| 參數(shù) | 藥品穩(wěn)定性測試 | 包裝材料加速老化 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃±2℃（長期） | 60℃±1℃（短期） |
| 濕度范圍 | 60%RH±5% | 75%RH±3% |
| 負載容量 | 50kg（試樣） | 100kg（組合試樣） |
| 控制方式 | 伺服PID控制 | 液壓補償（可選） |
關(guān)鍵參數(shù)定義：
詢價模板：
全流程Checklist：
常見故障及處理：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±1℃ | 加熱管老化 | 更換加熱元件 |
| 濕度顯示異常 | 傳感器進水 | 干燥處理并校準 |
| 報警不觸發(fā) | 安全聯(lián)鎖失效 | 檢查繼電器及線路 |
維護周期：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都XX儀器 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 300L | ± ℃ | ISO 11135 | 遠程監(jiān)控 |
| 重慶XX科技 | -20℃~+80℃ | 20%~95%RH | 500L | ±1℃ | GB 18280 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 西安XX設(shè)備 | -60℃~+120℃ | 5%~95%RH | 800L | ± ℃ | YY/T 0681 | 應急制冷 |
Q1：藥品試驗箱與普通環(huán)境箱的區(qū)別？
A1：藥品試驗箱需滿足GMP要求，溫度均勻性≤±1℃，具備數(shù)據(jù)記錄及審計追蹤功能，而普通環(huán)境箱精度通常為±2℃且無合規(guī)認證。
Q2：如何驗證設(shè)備溫度均勻性？
A2：在空載及滿載狀態(tài)下，布置9個測溫點（按GB/T ），運行24小時后計算最大溫差，需≤± ℃。
Q3：設(shè)備報價差異大的原因？
A3：主要因控制精度（如± ℃ vs ±1℃）、材質(zhì)（不銹鋼內(nèi)膽 vs 鍍鋅板）及附加功能（如遠程監(jiān)控）導致。
Q4：是否需要獨立溫濕度校準？
A4：需每年校準，推薦選擇四川省計量院等權(quán)威機構(gòu)，校準點應覆蓋-20℃、25℃、60℃及對應濕度。
Q5：設(shè)備運輸注意事項？
A5：需垂直固定，傾斜角≤15°，運輸后靜置24小時再通電，避免壓縮機損壞。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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