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隆安
2025-11-11 13:50:00
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱的批發(fā)價(jià)格受容積、溫控精度、光源類型等參數(shù)影響，價(jià)格區(qū)間通常在8萬–30萬元。用戶需結(jié)合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（如ICH Q1B）、負(fù)載容量及安全聯(lián)鎖功能選型，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認(rèn)證的廠商，避免因低價(jià)采購導(dǎo)致設(shè)備穩(wěn)定性不足或合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 批發(fā)價(jià)格范圍 | 8萬–30萬元（依容積、精度、光源類型浮動(dòng)） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍、光照強(qiáng)度、容積、控制精度、安全聯(lián)鎖 |
| 推薦標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1B（光穩(wěn)定性試驗(yàn)）、GB/T 16995（熱老化試驗(yàn)） |
| 核心廠商資質(zhì) | ISO 17025認(rèn)證、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、5年以上環(huán)境模擬設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn) |
試驗(yàn)?zāi)康?/strong>：模擬藥品在運(yùn)輸、倉儲(chǔ)中的光/熱耦合環(huán)境，驗(yàn)證包裝材料、活性成分的穩(wěn)定性，依據(jù)ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)需完成總照度≥ ×10? lux·h、近紫外能量≥200 W·h/m2的測(cè)試。
典型工況關(guān)鍵參數(shù)：
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 光照均勻度 | 工作室內(nèi)光照強(qiáng)度差異率 | ≤15% | 樣品受光不均導(dǎo)致測(cè)試偏差 |
| 溫度波動(dòng)度 | 設(shè)定值與實(shí)際值的最大偏差 | ± ℃（高精度型） | 加速藥品成分降解 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 1秒/次 | 無法捕捉瞬態(tài)溫度波動(dòng) |
步驟1：明確試驗(yàn)需求
步驟2：參數(shù)匹配
步驟3：詢價(jià)模板
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-300A | RT+10℃~70℃ | 不支持 | 300L | ±1℃ | ICH Q1B、GB/T 16995 | 氙弧燈+光譜校正 | 18 |
| UV-200B | RT+5℃~60℃ | 30%~80%RH | 200L | ± ℃ | ISO 4892-3 | 熒光燈分頻控制 | 12 |
| IMP-600C | RT+15℃~85℃ | 不支持 | 600L | ± ℃ | ASTM G154 | 多段程序控制+數(shù)據(jù)追溯 | 28 |
故障1：光照強(qiáng)度衰減
故障2：溫度超調(diào)
維護(hù)清單：
核查三證：ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 17025校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、環(huán)境模擬設(shè)備生產(chǎn)許可證（如蘇制械許）。參考案例：2025年某藥企因采購無證設(shè)備導(dǎo)致GMP檢查不通過。
國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達(dá)）性價(jià)比高，但進(jìn)口設(shè)備（如美國(guó)Q-Lab）在光譜匹配度、軟件功能上更優(yōu)。若測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格（如FDA申報(bào)），優(yōu)先選進(jìn)口。
可兼容，但需調(diào)整光照參數(shù)（化妝品測(cè)試通常要求UVA波段占比≥60%）。需在技術(shù)協(xié)議中明確光譜分布要求。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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