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隆安
2025-11-11 13:45:48
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
四川藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥、醫(yī)療器械行業(yè)高溫老化環(huán)境測試的核心設(shè)備，選型需重點關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A、GB/T 10586標準的廠商，通過技術(shù)協(xié)議明確關(guān)鍵參數(shù)，避免因設(shè)備性能不達標導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)失效。
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬加速老化環(huán)境（如高溫高濕），驗證藥品在有效期內(nèi)是否發(fā)生理化性質(zhì)變化（如有效成分降解、溶出度改變）。典型失效場景包括：
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議（高溫老化場景） |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設(shè)備可穩(wěn)定運行的最低/最高溫度 | 優(yōu)先選-20℃～+85℃（覆蓋ICH標準） |
| 溫度均勻性 | 工作空間內(nèi)各點溫差 | ≤±1℃（避免局部過熱導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差） |
| 濕度控制 | 相對濕度調(diào)節(jié)能力 | 高溫老化可選無濕度功能（省成本） |
| 負載能力 | 最大可放置試樣質(zhì)量 | 按試樣密度≥50kg/m3計算 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫、斷電、門開報警 | 必須具備三重保護（法規(guī)強制要求） |
理論容積=試樣總體積× （預(yù)留20%空間）| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 成都隆安環(huán)境試驗設(shè)備 | -40℃～+150℃ | 10%～98%RH | 100L～2000L | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T 10586 | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 四川科儀達測試設(shè)備 | -20℃～+85℃ | 20%～80%RH | 150L～800L | ± ℃ | GB/T | 應(yīng)急制冷、故障自診斷 |
| 重慶環(huán)試通（四川分公司） | -30℃～+120℃ | 無濕度功能 | 200L～1000L | ± ℃ | ISO 188 | 節(jié)能模式、移動輪設(shè)計 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱組件，重新校準傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 濕球紗布干燥、加濕器堵塞 | 更換紗布，清洗加濕器水路 |
| 報警不觸發(fā) | 安全聯(lián)鎖線路斷路 | 檢查繼電器、重新接線 |
Q1：高溫老化試驗是否需要濕度控制？
A：ICH Q1A標準中，長期穩(wěn)定性試驗需控制濕度（如25℃/60%RH），但加速試驗（40℃/75%RH）可簡化。若僅做高溫老化，可選無濕度功能設(shè)備以降低成本。
Q2：設(shè)備容積選大還是選小？
A：按試樣總體積的 ～ 倍選型。例如，測試100盒藥品（單盒體積 3），需容積≥ 3（300L）。
Q3：如何驗證溫度均勻性？
A：使用9點布點法（工作空間上中下三層各3點），空載運行至穩(wěn)定后，每10分鐘記錄一次，連續(xù)6小時計算最大溫差。
Q4：四川廠商與沿海廠商有何差異？
A：四川廠商（如隆安）在高溫高濕環(huán)境適應(yīng)性更強，配件庫存充足，維保響應(yīng)時間≤48小時；沿海廠商價格低10%～15%，但售后成本較高。
Q5：設(shè)備壽命一般多久？
A：正常使用（每日運行≤16小時）下，核心部件（壓縮機、控制器）壽命約8～10年，需定期更換密封條、加熱管等易損件。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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