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隆安
2025-11-10 14:15:20
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 農(nóng)安地區(qū)推薦品牌 | 隆安老化實驗設(shè)備、中科環(huán)境模擬 |
| 核心參數(shù)標(biāo)準 | 溫度范圍20–80℃，濕度30–95%RH，控制精度± ℃ |
| 典型故障處理 | 溫度波動大→檢查PID參數(shù)；濕度異常→清洗傳感器 |
| 采購流程關(guān)鍵點 | 簽訂技術(shù)協(xié)議時明確FAT/SAT驗收條款 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕環(huán)境下的加速老化，驗證包裝、運輸及倉儲條件下的穩(wěn)定性。根據(jù)ICH Q1A標(biāo)準，試驗需覆蓋長期試驗（25℃/60%RH）、中間試驗（30℃/65%RH）及加速試驗（40℃/75%RH）。農(nóng)安地區(qū)用戶常面臨極端高溫工況，需重點測試材料熱變形、溶出度變化等失效機理。
典型應(yīng)用場景：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱體可調(diào)溫度區(qū)間 | 20–80℃ | 范圍不足導(dǎo)致測試中斷 |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區(qū)間 | 30–95%RH | 濕度失控引發(fā)樣品吸潮 |
| 控制精度 | 實際值與設(shè)定值偏差 | ± ℃ | 精度差導(dǎo)致數(shù)據(jù)不可信 |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒 | 低采樣率遺漏瞬態(tài)波動 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載保護機制 | 雙路獨立傳感器 | 聯(lián)鎖失效引發(fā)火災(zāi)風(fēng)險 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | 20–85℃ | 20–98%RH | 800L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 |
| 中科 | 15–80℃ | 30–95%RH | 500L | ± ℃ | GB/T 34398 | 數(shù)據(jù)追溯 |
| 北方 | 10–70℃ | 40–90%RH | 300L | ± ℃ | 企業(yè)標(biāo) | 無 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調(diào) | PID參數(shù)不當(dāng) | 重新整定PID（P=20, I=300, D=50） |
| 濕度偏低 | 加濕器堵塞 | 清洗加濕器水箱及噴嘴 |
| 報警頻繁 | 傳感器老化 | 更換PT100溫度傳感器（型號：WZP-230） |
| 項目 | 周期 | 內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 使用標(biāo)準源（如Fluke 732B）比對 |
| 密封條檢查 | 3個月 | 更換開裂或變形密封條 |
| 冷凝器清潔 | 1個月 | 清除灰塵及異物 |
Q1：藥品穩(wěn)定性試驗箱與普通烘箱的區(qū)別？
A：穩(wěn)定性試驗箱需滿足溫濕度雙控、數(shù)據(jù)追溯及安全聯(lián)鎖，而烘箱僅控制溫度，無濕度調(diào)節(jié)及標(biāo)準合規(guī)性。
Q2：農(nóng)安地區(qū)采購設(shè)備需注意哪些氣候適配性？
A：需確認設(shè)備在-30℃環(huán)境下的啟動能力（如加熱器預(yù)加熱功能），避免低溫導(dǎo)致壓縮機故障。
Q3：如何驗證設(shè)備控制精度？
A：使用二級標(biāo)準溫度計（如Hart Scientific 1504）進行比對測試，連續(xù)記錄24小時數(shù)據(jù)。
Q4：設(shè)備壽命一般多久？
A：正常使用下為8–10年，關(guān)鍵部件（如壓縮機）壽命約5年，需定期更換。
Q5：是否需要獨立溫濕度驗證系統(tǒng)？
A：建議配置，如Vaisala viewLinc連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)，滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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