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隆安
2025-11-10 14:13:48
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心標準 | ICH Q1B（光穩(wěn)定性試驗）、GB/T 16258-2008 |
| 關(guān)鍵參數(shù) | 溫度范圍25-65℃、光照強度 ×10? Lux、均勻性±5% |
| 選型優(yōu)先級 | 控制精度＞安全聯(lián)鎖＞容積匹配度 |
| 典型故障 | 光照強度衰減（燈管老化）、溫度波動（傳感器偏差） |
| 維護周期 | 每3個月校準傳感器，每6個月更換燈管 |
試驗?zāi)康?/strong>：驗證藥品在光照（如日光、熒光）下的物理/化學穩(wěn)定性，識別光敏性成分降解風險，為包裝材料選擇及有效期制定提供依據(jù)。
適用標準：
失效機理：光化學反應(yīng)導(dǎo)致藥品變色、效價降低或產(chǎn)生有毒副產(chǎn)物（如硝基化合物光解）。
| 參數(shù) | 定義 | 典型值范圍 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 光照強度 | 試驗箱內(nèi)單位面積接收的光通量 | ×10? Lux | ★★★★★ |
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫度與設(shè)定值的偏差 | ±2℃（空載） | ★★★★ |
| 控制方式 | 伺服（PID閉環(huán)） vs 液壓（開環(huán)） | 伺服優(yōu)先 | ★★★ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過載自動斷電保護 | 必須配置 | ★★★★★ |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LH-GX600 | 25-65℃ | 30-80%RH | 600L | ±1℃ | ICH Q1B/GB/T | 遠程監(jiān)控、自動校準 |
| 賽默飛Heraeus | 20-70℃ | 20-95%RH | 1000L | ± ℃ | ISO 9022-20 | 多級權(quán)限管理 |
| 重慶四達SDJ-500 | 30-60℃ | 無濕度控制 | 500L | ±2℃ | GB/T 16258 | 手動調(diào)光、基礎(chǔ)款 |
| 階段 | 關(guān)鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求分析 | 明確試驗樣品量、標準要求 | 《技術(shù)需求說明書》 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 約定溫度均勻性、校準周期等參數(shù) | 《設(shè)備技術(shù)協(xié)議》 |
| FAT/SAT | 工廠驗收（FAT）、現(xiàn)場安裝驗收（SAT） | 《驗收報告》 |
| 計量認證 | 委托第三方機構(gòu)校準（如CNAS認可實驗室） | 《校準證書》 |
| 維保合同 | 明確備件供應(yīng)周期、響應(yīng)時間（建議≤48小時） | 《維保合同》 |
Q1：光照強度不足如何排查？
A：檢查燈管壽命（通?！?000小時），用光度計測量實際值，若偏差＞10%需更換。
Q2：溫度波動大怎么辦？
A：校準溫度傳感器，檢查加熱管/制冷壓縮機是否老化，清理風道灰塵。
Q3：如何選擇靠譜廠商？
A：優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商（如隆安老化實驗設(shè)備），要求提供同類客戶案例。
Q4：設(shè)備價格差異大的原因？
A：高端款增加數(shù)據(jù)追溯、多級權(quán)限管理等功能，基礎(chǔ)款僅滿足基本試驗需求。
Q5：試驗箱能否模擬自然光？
A：需配置氙弧燈源（符合ISO 4892-2），普通熒光燈僅模擬室內(nèi)光照。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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